오덴테스테라퓨틱스(BOLD, Boundless Bio, Inc. )는 파이프라인과 리더십 업데이트를 발표했다.

12일 미국 증권거래위원회에 따르면 오덴테스테라퓨틱스가 2024년 12월 12일에 자사의 extrachromosomal DNA(ecDNA) 지향 치료(ecDTx) 프로그램과 경영진 팀에 대한 업데이트를 발표했다.

이 회사는 BBI-825를 STARMAP 임상 시험의 2부로 진행하지 않기로 결정했으며, 2025년 중반까지 개발 후보 지명을 계획하고 있는 세 번째 ecDTx 프로그램이 진행 중이다.

또한, BBI-355에 대한 초기 임상 증거를 2025년 하반기에 보고할 것으로 예상하고 있다.
오덴테스테라퓨틱스는 BBI-355의 초기 임상 데이터가 2025년 하반기에 나올 것으로 예상하고 있으며, 현재 Phase 1/2 POTENTIATE 임상 시험에서 BBI-355를 단독 요법 및 표적 치료와 병용하여 평가하고 있다.

BBI-355는 CHK1 억제제로, 온코진 증폭 암에서 복제 스트레스를 타겟으로 설계됐다.

BBI-825는 Phase 1/2 STARMAP 임상 시험에서 BRAFV600E 또는 KRASG12C 변이가 있는 대장암 환자들을 대상으로 평가되고 있으며, 현재까지 일반적으로 잘 견뎌왔다.

그러나 초기 약리학적 데이터 평가 결과 용량 비례 노출 부족이 확인됐고, BRAFV600E 및 KRASG12C 변이 암 치료 환경의 복잡성이 증가함에 따라 오덴테스테라퓨틱스는 BBI-825의 용량 증가를 계속하지 않기로 전략적 결정을 내렸다.

세 번째 ecDTx 프로그램은 ecDNA 분리를 위해 필수적인 키네신을 타겟으로 하며, 2025년 중반까지 개발 후보를 선정할 예정이다.
이 회사는 2026년 상반기에 Investigational New Drug(IND) 신청서를 제출할 것으로 예상하고 있다.

리더십 전환에 대한 발표도 있었으며, Klaus Wagner 박사와 Neil Abdollahian이 각각 2024년 12월과 2025년 1월 초에 회사를 떠날 예정이다.

James L. Freddo 박사가 임시 CMO로 임명되며, 오덴테스테라퓨틱스는 영구적인 후임자를 찾고 있다.
Zachary Hornby 사장은 BBI-825의 임상 데이터와 개발 비용을 면밀히 평가한 결과 STARMAP 시험을 진행하지 않기로 결정했다고 밝혔다.

그는 BBI-355와 새로운 ecDTx 3 프로그램에 자원을 우선 배분할 것이라고 덧붙였다.

오덴테스테라퓨틱스는 oncogene 증폭 암 환자들의 치료 결과를 개선하기 위해 노력하고 있으며, 2025년에는 진행 상황을 보고할 예정이다.

회사는 14% 이상의 암 환자에서 관찰되는 oncogene 증폭의 근본 원인인 ecDNA를 타겟으로 하는 최초의 ecDNA 지향 치료 후보인 BBI-355를 개발하고 있다.BBI-825는 저항 유전자 증폭이 있는 암 환자들을 대상으로 평가되고 있다.

회사의 현재 재무 상태는 2027년까지 운영 자금이 충분할 것으로 보이며, BBI-355와 ecDTx 3 프로그램의 주요 개발 이정표를 넘어설 것으로 예상된다.



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미국증권거래소 공시팀