[글로벌에픽 신규섭 금융·연금 CP] 한미약품의 비만치료제 '에페글레나타이드'가 임상 3상에서 위고비와 유사한 체중 감소 효과를 입증하면서도 부작용은 현저히 낮아 국내 비만치료제 시장을 선도할 것이란 전망이 나왔다.

DS투자증권은 28일 한미약품에 대해 투자의견 '매수'를 유지하고 목표주가를 기존 40만원에서 51만원으로 27.5% 상향 조정했다. 현재 주가(10월 27일 기준 42만8000원) 대비 19.2%의 상승 여력이 있다는 분석이다.
한미약품은 지난 27일 비만치료제 에페글레나타이드의 임상 3상 최종 결과를 공개했다. 투약 40주 시점에서 체중 감소율은 FAS(TP) 기준 약 9.75%, FAS(EE) 기준 약 9.83%로 나타났다. 두 분석 간 차이가 0.08%에 불과해 높은 순응도와 우수한 내약성을 간접적으로 입증했다.

김민정 DS투자증권 애널리스트는 "에페글레나타이드는 위약 보정 기준 체중 감소율이 약 8.13%로 위고비 STEP 7 임상의 44주차 결과(약 8.5%)와 유사한 수준"이라며 "특히 안전성 측면에서 경쟁약물 대비 뚜렷한 강점을 보인다"고 평가했다.

실제로 에페글레나타이드의 주요 부작용 발생률은 오심(Nausea) 약 16.7%, 구토(Vomiting) 약 11.7%, 설사(Diarrhea) 약 17.7%로, 위고비의 STEP1 임상에서 보고된 오심 약 44.2%, 구토 약 24.8%, 설사 약 31.5% 대비 현저히 낮은 수준이다.
한미약품은 자사의 장기지속형 플랫폼 '랩스커버리' 활용으로 최대혈중농도와 최소혈중농도의 변화 폭이 적어 안정적인 혈중 프로파일을 보유하고 있다고 설명했다. 에페글레나타이드의 PTR(peak-to-trough ratio)는 약 1.4 수준으로 안정적인 수치를 확인했다.

에페글레나타이드는 특히 BMI 30kg/m² 미만의 여성 환자군에서 체중감소율 약 12.2%로 가장 우수한 효과를 보였다. 대한비만학회에 따르면 국내 여성 비만환자의 대다수가 BMI 25~29.9kg/m² 구간에 속해 있어, 에페글레나타이드가 국내 주요 환자층에 최적화된 약물임을 시사한다.

김 애널리스트는 "에페글레나타이드는 동급 최고의 우수한 안전성 및 내약성, 위고비와 유사한 효능 및 한국인에게 적합한 세부 데이터, 합리적인 가격 경쟁력 등 3가지를 바탕으로 국내 비만치료제 시장에서 과반 이상의 점유율을 확보할 것"이라고 전망했다.
그는 이어 "한미약품은 에페글레나타이드를 경쟁 약물 대비 현저히 저렴한 가격으로 출시할 계획"이라며 "고도비만 환자가 적은 국내 시장 특성 상 미용·체형 관리 목적의 수요가 크기 때문에 가격 경쟁력이 시장 점유율 확보의 핵심 요인으로 작용할 것"이라고 강조했다.

DS투자증권은 에페글레나타이드 가치를 기존 4318억원에서 9588억원으로 대폭 상향했다. 한미약품의 총 기업가치는 6조3346억원으로 제시했다.

김 애널리스트는 "2026년은 한미약품의 실적 및 R&D 모두 도약의 해가 될 전망"이라며 "북경한미 정상화 및 에페글레나타이드의 매출 반영으로 연결기준 영업이익률이 약 16.0%로 역대 최고 수준의 수익성을 달성할 것"이라고 내다봤다.
그는 또한 "내년 초 발표될 dual agonist MASH 임상 2b상, HM17321 임상 1상, 에페글레나타이드 64주 체중감소 결과 등에서 긍정적인 성과를 확보할 경우 이번 에페글레나타이드를 뛰어넘는 파이프라인 가치 재평가가 이루어질 것"이라고 덧붙였다.

한미약품은 연내 품목허가 신청을 완료하고 내년 하반기 에페글레나타이드 출시를 목표로 상업화를 준비하고 있다. 향후 24주 추가 투여를 통해 64주차 체중감소 효과를 발표할 예정이다.

[글로벌에픽 신규섭 금융·연금 CP / wow@globalepic.co.kr]