12일 미국 증권거래위원회에 따르면 체크포인트쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.
이 보고서에서 제임스 F. 올리비에로 CEO는 회사의 분기 보고서가 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있음을 인증했다.
가렛 그레이 CFO 또한 동일한 인증을 제공하며, 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 준수하고 있다고 확인했다.
체크포인트쎄라퓨틱스는 현재까지 상용화된 제품이 없으며, 모든 제품 후보가 임상 개발 단계에 있다.
이 회사는 2024년 9월 30일 기준으로 3억 4,170만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 앞으로도 상당한 운영 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.
회사는 2023년 1월에 FDA에 cosibelimab의 생물학적 제품 허가 신청(BLA)을 제출했으나, 2023년 12월 15일 FDA로부터 완전 반응 서한(CRL)을 받았다. 이 서한은 제3자 계약 제조업체에 대한 문제를 지적하며, 2024년 7월에 BLA의 재제출이 완료되었고, FDA는 2024년 12월 28일로 목표 날짜를 설정했다.
회사는 2024년 9월 30일 기준으로 700,000주(0.0001달러 액면가)의 Class A 보통주와 4,813,250주(0.0001달러 액면가)의 보통주를 발행했다.
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공시 원문URL : https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1651407/000141057824001885/0001410578-24-001885-index.htm
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