13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 13일, 젠프렉스는 보도 자료를 발표하며, 싱가포르 특허청이 회사의 주요 신약 후보인 Reqorsa®(quaratusugene ozeplasmid) 유전자 치료의 PD-1 항체와의 병용 사용에 대한 특허를 2037년까지 부여했다.
회사는 이 특허가 미국, 일본, 멕시코, 러시아, 호주, 칠레, 중국 및 한국에서 이미 부여된 특허를 확장하여, REQORSA가 면역 체크포인트 억제제인 PD-1 항체와의 병용 사용을 포함한다고 전했다.
더불어, 부여된 한국 특허는 REQORSA와 PD-L1 항체의 병용 사용 또한 주장하고 있다.
젠프렉스는 미국, 브라질, 캐나다, 중국, 유럽 및 이스라엘에서 REQORSA와 PD-L1 항체의 병용에 대한 추가 특허 출원을 추진할 예정이다.
이러한 출원들이 승인될 경우 젠프렉스의 Acclaim-3 임상시험에 적용될 것이며, Acclaim-3는 수도세포 폐암(ES-SCLC) 환자를 대상으로 REQORSA와 제네엔텍의 Tecentriq®를 병용 유지 치료하는 1/2상 임상시험이다.
Acclaim-3 임상시험은 해당 환자군에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 신속 심사 프로그램(Fast Track Designation)을 받았으며, 또한 FDA의 오르판 약물 지정(Orphan Drug Designation)도 획득했다.
1995년 공공증권소송개혁법의 의미에 따라, 이 보고서에 포함된 진술들은 '전망 진술(forward-looking statements)'에 해당한다.
따라서 이러한 전망 진술은 젠프렉스가 정기적으로 제출하는 보고서의 여러 중요한 요소를 고려하여 검토해야 하며, 특히 2023년 12월 31일 종료된 연도의 정기보고서 'Item 1A – Risk Factors'를 포함한다.실제 결과는 이러한 전망 진술에 의해 표현되거나 암시된 내용과 크게 다를 수 있다.
이 보고서의 서명은 증권거래법 1934년의 요구사항에 따라 이루어졌으며, 아래 서명자는 적법하게 이 보고서를 서명했다.
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미국증권거래소 공시팀
공시 원문URL : https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1595248/000143774924026166/0001437749-24-026166-index.htm
[알림] 본 기사는 투자판단의 참고용이며, 제공된 정보에 의한 투자결과에 대한 법적인 책임을 지지 않습니다.
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