오스코텍은 ㈜아델과 공동 연구개발한 타우 단백질 타깃 알츠하이머병 신약 후보물질 '아델-Y01(ADEL-Y01)'을 글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi)에 기술이전했다고 16일 밝혔다.
이번 계약 총규모는 최대 10억 4,000만 달러(약 1조 5,300억원)에 달한다. 오스코텍과 ㈜아델은 선급금으로 8,000만 달러(약 1,180억원)를 수령할 예정이며, 이후 개발 단계별 마일스톤과 상업화 로열티를 받게 된다. 오스코텍은 공동 연구개발 계약에 따라 이 프로젝트에서 발생하는 모든 수익의 47%를 수령한다.
계약을 통해 오스코텍과 ㈜아델은 '아델-Y01'에 대한 전 세계 독점적 개발 및 상업화 권리를 사노피에 이전하고, 사노피는 남은 임상 개발과 허가, 생산 및 상업화를 전적으로 담당하게 된다.
아델-Y01은 알츠하이머병의 핵심 병리 인자인 '아세틸 타우(tau-acK280)'를 선택적으로 타깃하는 항체 치료제다. 타우 단백질 중에서도 라이신280에 아세틸화된 병리 타우만을 선택적으로 인식하고 차단한다는 점이 최대 강점이다. 정상 타우는 건드리지 않고 병리 타우를 우선적으로 제거함으로써 알츠하이머병의 진행을 최대한 늦출 수 있을 것으로 기대된다.
이 신약 후보물질은 서울아산병원 윤승용 교수가 창업한 ㈜아델이 개발했다. 오스코텍은 지난 2020년 10월 후보물질 단계에서 ㈜아델과 공동 연구개발 계약을 맺고, 생산부터 전임상 및 임상 개발을 진행해왔다. 아델-Y01은 2023년 치매극복연구개발사업단(KDRC) 과제로 선정돼 임상 개발 비용의 일부를 지원받기도 했다.
윤태영 오스코텍 대표이사는 "이번 아델-Y01 기술이전은 오스코텍으로서는 새로운 지평을 여는 큰 이정표"라며 "지난 2020년 오스코텍에 합류해 레이저티닙 이후의 먹거리 마련을 위해 단행한 '오픈 이노베이션 전략'이 그 첫 번째 결실을 맺게 되어 매우 기쁘다"고 말했다.
윤 대표는 이어 "고도의 과학적 통찰력으로 훌륭한 신약 후보를 만들어낸 윤승용 대표 이하 아델 연구진, 그 가치를 알아보고 과감한 투자를 결정한 김정근 오스코텍 전 대표, 그리고 처음 접하는 바이오 신약의 비임상 및 임상 개발을 차질없이 수행해온 오스코텍 연구진과 임상개발팀, 또한 길고도 다사다난했던 협상 과정을 좋은 결실로 이끈 아델 사업개발팀 등 양사 관계자 모두에게 찬사와 함께 깊은 감사를 드린다"고 덧붙였다.
윤승용 ㈜아델 대표이사는 "세계적인 제약사 사노피와의 이번 대규모 기술이전 계약은 아델이 보유한 기술의 강점과 ADEL-Y01의 잠재력을 글로벌 시장에서 인정받은 성과"라며 "우리의 과학적 전문성을 토대로 의약품 개발 및 상용화에서 독보적인 역량을 보유한 사노피와 협력함으로써, 근본적인 치료제가 절실한 전 세계 알츠하이머 환자들에게 하루빨리 희망을 전할 수 있기를 기대한다"고 소감을 밝혔다.
오스코텍은 1998년 설립한 국내 1세대 바이오텍 기업으로 혁신 신약 연구개발 사업을 영위하고 있다. 국산 항암 신약으로는 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 유한양행의 비소세포성폐암 치료제 렉라자(성분명: 레이저티닙)의 원개발사로 업계의 주목을 받아왔다.
알츠하이머병은 전 세계적으로 5,000만명 이상의 환자가 있는 것으로 추정되며, 고령화가 진행되면서 시장 규모가 급속히 커지고 있다. 하지만 근본적인 치료제 개발은 여전히 난항을 겪고 있어, 타우 단백질을 타깃으로 한 아델-Y01의 임상 결과가 주목된다. 사노피가 글로벌 임상을 주도하면서 개발 속도도 빨라질 전망이다.
[글로벌에픽 신규섭 금융·연금 CP / wow@globalepic.co.kr]
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