마젠타쎄라퓨틱스(DNTH, Dianthus Therapeutics, Inc. /DE/ )는 2024년 기업 발표가 업데이트됐다.

12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 12일, 마젠타쎄라퓨틱스가 투자자 관계 웹사이트에 업데이트된 기업 발표(이하 '발표')를 게시했다.이 발표는 Exhibit 99.1로 제출되었으며, 본 항목 8.01에 참조로 포함된다.

발표에는 마젠타쎄라퓨틱스의 미래 계획 및 전망에 대한 진술이 포함되어 있으며, 특히 DNTH103에 대한 발견, 전임상 연구, 임상 시험 및 연구 개발 프로그램에 대한 기대나 계획이 포함된다.

DNTH103은 현재 전 세계적으로 어떤 적응증에서도 치료제로 승인되지 않은 조사 중인 약물이다.
발표에서 사용된 '기회', '잠재력', '이정표', '비행기', '의도', '예상', '계획' 등의 단어는 일반적으로 미래 예측 진술을 식별하지만, 이러한 단어가 없다. 해서 해당 진술이 미래 예측적이지 않다. 의미는 아니다.

실제 결과는 다양한 요인, 위험 및 불확실성으로 인해 미래 예측 진술에 포함된 것과 실질적으로 다를 수 있다.

이러한 위험 및 불확실성은 마젠타쎄라퓨틱스의 2023년 12월 31일 종료된 연간 보고서의 '위험 요인' 섹션에 명시되어 있다.발표의 어떤 내용도 미래 예측 진술이 달성될 것이라는 보장으로 간주되어서는 안 된다.

마젠타쎄라퓨틱스는 법률에 의해 요구되지 않는 한 공개적으로 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.

DNTH103은 고전적 보완 경로를 표적으로 하는 강력한 조사 중인 단일클론 항체로, 활성 C1s 단백질을 선택적으로 억제한다.
1상 데이터에 따르면 약물의 반감기는 약 60일이며, 강력한 고전적 경로 억제 및 차별화된 안전성 프로필을 보인다.

DNTH103은 일반화된 중증 근무력증(gMG) 치료를 위해 2주에 한 번 자가 투여되는 최초의 피하 주사제로 의도되고 있다.

2상 시험의 주요 결과는 2025년 하반기 gMG에 대해 예상되며, 2026년 하반기에는 다발성 운동 신경병증(MMN)에 대한 결과가 예상된다.
마젠타쎄라퓨틱스는 2019년에 중증 자가면역 질환 치료를 위한 차세대 보완 요법을 개발하기 위해 설립되었다.

DNTH103은 gMG, CIDP 및 MMN에서 고전적 경로 억제에 대한 임상 증거를 통해 파이프라인-인-제품의 잠재력을 검증하고 있다.

DNTH103은 여러 신경근육 적응증에서 최상의 약물로 자리 잡을 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, gMG 시장은 수십억 달러 규모로, 차별화된 보완 억제제가 1차 생물학적 제제의 사용을 더욱 확장할 기회를 제공한다.

마젠타쎄라퓨틱스는 현재 2024년 1분기에 gMG에 대한 2상 시험을 시작했으며, 2024년 3분기에는 MMN에 대한 2상 시험을 시작할 예정이다.

마젠타쎄라퓨틱스는 현재 약 3억 4,300만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 2027년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있는 자금이 확보되어 있다.

현재 3개의 임상 시험이 진행 중이며, 2025년 하반기부터 데이터 결과가 시작될 예정이다.

마젠타쎄라퓨틱스의 현재 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 시험 결과에 따라 긍정적인 성장 가능성을 보인다.



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미국증권거래소 공시팀