12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 12일, 이뮤니어링이 첫 번째 환자 5명에 대한 초기 반응 데이터를 발표했다.
이 데이터는 첫 번째 치료제인 IMM-1-104와 수정된 젬시타빈/납-파클리탁셀의 조합으로 치료받은 환자들에 대한 것으로, 이 치료는 이뮤니어링의 1상/2a 임상시험의 2a 부분에 해당한다.
발표에 따르면, 2024년 9월 12일 기준으로 평가된 5명의 초기 환자 중 첫 번째 환자는 완전 반응을 보였고, 두 번째 환자는 (확인되지 않은) 부분 반응을 보였으며, 세 번째와 네 번째 환자는 안정적인 질병 상태를 유지했고, 다섯 번째 환자는 불확실한 진행성 질병 상태를 보였다.
이로 인해 초기 질병 조절률(DCR)은 80%에 달하고, 초기 전체 반응률(ORR)은 40%에 이른다.2024년 9월 12일 기준으로 모든 환자는 치료를 계속 받고 있다.
또한, 이뮤니어링은 IMM-1-104와 수정된 젬시타빈/납-파클리탁셀의 조합이 잘 견딜 수 있는 것으로 관찰되었으며, 임상시험의 데이터 및 안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 추가 환자 등록을 승인했고, 이뮤니어링은 하루에 320mg을 경구 투여하는 방식으로 추가 환자에게 투여를 시작했다.
같은 날, 이뮤니어링은 2a 부분의 추가 팔에서 초기 데이터가 연말까지 예상되며, IMM-6-415의 1상 부분에서 초기 약리학적 데이터와 안전성 데이터도 연말까지 예상된다고 밝혔다.
이 현재 보고서는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.
이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 예측하기 어려운 불확실성, 위험 및 가정에 따라 달라질 수 있다.실제 결과가 다를 수 있는 요인으로는 종양학 약물 개발에 내재된 위험이 포함된다.
이러한 요인들은 2024년 6월 30일 종료된 분기 보고서의 '위험 요인' 항목에서 논의된 바 있으며, 미국 증권 거래 위원회(SEC)에 제출된 보고서에서 확인할 수 있다.
이 보고서의 서명은 2024년 9월 12일자로 이뮤니어링의 법률 담당 최고 책임자이자 비서인 마이클 D. 북맨에 의해 이루어졌다.
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미국증권거래소 공시팀
공시 원문URL : https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1790340/000179034024000069/0001790340-24-000069-index.htm
[알림] 본 기사는 투자판단의 참고용이며, 제공된 정보에 의한 투자결과에 대한 법적인 책임을 지지 않습니다.
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