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인스파이어메디컬시스템즈(INSP), V 시스템에 대한 FDA 승인 발표

2024-08-02 22:27:17

인스파이어메디컬시스템즈(INSP, Inspire Medical Systems, Inc. ), V 시스템에 대한 FDA 승인 발표

2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 2일 인스파이어메디컬시스템즈(증권 코드: INSP)는 다.
세대 신경자극기와 관련된 블루투스® 환자 원격 조정기 및 의사 프로그래머를 포함한 Inspire V 치료 시스템에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았음을 발표했다.인스파이어메디컬시스템즈의 대표이사이자 회장인 팀 허버트는 "다.

세대 인스파이어 신경자극 시스템에 대한 FDA 승인을 발표하게 되어 기쁘다"고 전했으며, "FDA 승인은 인스파이어 치료의 미래를 위한 중요한 이정표이며, 우리 팀원들의 수년간의 노력을 강화시켜준다"고 덧붙였다.

이 회사의 초점은 미국 내 전면 상업 출시를 지원하기 위한 제품 제조 및 재고 수준 설정을 포함한 운영 준비 상태에 있다.
이 회사는 2024년 말 소프트 출시를 목표로 하고 있으며, 2025년에는 전면 출시를 계획하고 있다.

인스파이어메디컬시스템즈는 혁신적이고 최소한의 침습적인 솔루션 개발 및 상업화에 주력하는 의료 기술 회사로, 인스파이어 치료는 중증 수면 무호흡증에 대한 FDA, EU MDR 및 PDMA 승인을 받은 유일한 신경자극 기술이다.추가 정보는 www.inspiresleep.com을 통해 확인할 수 있다.

이 보도 자료는 1995년 개인 증권 소송 개혁 법의 의미 내에서 미래 지향적인 진술을 포함하고 있으며, 역사적 사실을 제외한 모든 진술은 미래 지향적인 진술로 간주된다.
이 보도 자료의 미래 지향적인 진술은 경영진의 현재 기대에 기반하며, 실제 결과 또는 성과가 이 보도 자료의 내용과 다.수 있는 알려진 및 알려지지 않은 위험 및 불확실성을 포함하고 있다.

문서 내의 기타 중요한 요인은 SEC 웹사이트 및 인스파이어메디컬시스템즈 웹사이트의 투자자 페이지에서 확인할 수 있다.


※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.

미국증권거래소 공시팀

공시 원문URL : https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1609550/000160955024000036/0001609550-24-000036-index.htm

[알림] 본 기사는 투자판단의 참고용이며, 제공된 정보에 의한 투자결과에 대한 법적인 책임을 지지 않습니다.
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