프로미스뉴로사이언시스(ProMIS Neurosciences Inc., PMN), PMN310 1상 임상시험 긍정적 결과 발표

26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 7월 26일, ProMIS Neurosciences Inc.는 건강한 자원자들을 대상으로 한 PMN310의 첫 번째 인체 임상 시험인 1상 1a 임상 시험에서 첫 네 개의 집단으로부터 긍정적인 데이터 결과를 발표했고, 이에 대한 보도자료를 발표했다. 이번 임상 시험의 1상 데이터는 PMN310이 긍정적인 안전성 프로필을 보였으며 잘 견디고, 중요한 것은 건강한 자원자에서 혈액-뇌 장벽을 통과했고, 계획된 후속 임상 시험에서 알츠하이머 환자에 대한 충분한 표적 접촉 가능성을 제시하는 농도로 투여되었음을 밝혔다. ProMIS의 최고 경영자인 Neil Warma는 "오늘 발표는 ProMIS와 알츠하이머 공동체에게 중요한 순간으로, PMN310이 조기 알츠하이머병에 대한 잠재적으로 혁신적인 치료 선택지로 나아가는 진전을 강조한다"고 언급했다. PMN310은 알츠하이머병 병리의 주요 원인으로 지목되는 용해성 아밀로이드 베타 올리고머(AbO)를 선택적으로 겨냥하여 개발되었고, ProMIS는 이를 통해 아밀로이드 플라크를 타겟으로 하는 기존 치료법을 넘어서는 치료 옵션을 확대하고자 한다.
PMN310은 첫 네 개의 단일 ascending (SAD) 용량 집단(2.5, 5, 10, 20 mg/kg)에서 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, PMN310 투여 후 심각한 부작용(SAEs)은 관찰되지 않았다. PMN310 투여 후 3일 및 29일에 뇌척수액(CSF) 수집이 이루어졌고, CSF 내 PMN310 농도 측정 결과는 3일 및 29일 모두 용량 비례성을 보였으며, 최저 용량에서도 CSF 내 기대되는 올리고머의 농도에 비해 100배 이상의 농도를 나타냈다. PMN310의 CSF 내 반감기는 약 25일로, 이는 월 1회 투여를 지지한다. ProMIS는 2024년 하반기에 있을 예정인 의료 회의에서 전체 데이터를 발표할 계획이며, PMN310을 알츠하이머 환자를 위한 1b 임상 연구로 진전시킬 예정이다. 회사는 현재 40명의 참가자가 등록되어 있는 다섯 개의 SAD 집단으로 구성된 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 완료했으며, 마지막 다섯 번째 집단은 최종 분석중에 있다고 했다.

미국증권거래소 공시팀