16일 미국 증권거래위원회에 따르면 Avalo Therapeutics, Inc.(Nasdaq: AVTX)는 2024년 7월 16일 미티 도일 박사(MD, FACR)를 신임 최고 의학 책임자(CMO)로 임명했다고 발표했다.
가리 A. 닐 박사(CEO 및 이사회 의장)는 "우리는 미티 도일이 팀에 합류하여 리더십을 강화할 수 있어 매우 기쁘다. 이는 우리가 히드라데니티스 수포제 환자를 대상으로 하는 2상 LOTUS 시험을 시작하려는 중요한 시점에서의 일"이라고 말했다. "도일 박사는 모든 개발 단계를 거쳐 의약품 개발 경험과 면역학, 류마티스학, 피부과학 분야에서의 탁월한 전문 지식을 Avalo에 제공한다. 그녀의 탄탄한 경험을 바탕으로 한 리더십은 AVTX-009의 히드라데니티스 수포제에서의 발달 및 추가 염증 질환에서의 자산 개발 계획에 있어 회사에 매우 귀중한 것이 될 것이다."
도일 박사는 제약/생명공학 업계에서 20년 이상의 경험을 가진 검증된 연구 의사로 여러 임상 개발 리더십 역할을 수행했다. Aro Biotherapeutics에서 최고 의학 책임자로 근무하였고, 그 이전에는 CSL Behring의 글로벌 치료 영역 책임자를 역임했다. 또한 Shire Pharmaceuticals, Flexion Therapeutics, Alexion Pharmaceuticals에서 고위 직책을 맡았다. 그녀의 경력 동안 다양한 면역 매개 및 희귀 질환 자산을 발전시키고, 글로벌 규제 승인을 이끌어낸 임상 2, 3상 시험을 설계하고 실행하는 데 책임을 맡은 팀을 이끌었다. 프린스턴 대학에서 우등으로 로망스 언어학 학사 학위를 받았고, 예일 의대에서 우등으로 MD 학위를 받았다. 하버드 의대에서 박사후 연구 및 브리검 여성 병원의 류마티스학 및 면역학 임상/연구 펠로우십을 포함한 내과 레지던시를 마쳤다.
도일 박사는 "Avalo의 리더십 팀에 합류하게 되어 영광이다. 히드라데니티스 수포제는 삶의 질을 크게 저해할 수 있는 질환으로 여전히 많은 치료 필요성이 존재한다. AVTX-009는 최고 수준의 치료제가 될 잠재력을 가지고 있으며, 이를 실현하기 위해 2상 LOTUS 시험을 신속히 진행하려는 의지를 다지고 있다"고 말했다. "AVTX-009는 다양한 염증 질환에 도움이 될 수 있는 광범위한 잠재력을 가지고 있으며, 이를 통해 환자의 삶의 질을 개선하는 것을 목표로 새로운 적응증에서 추가 체험을 시작하기를 기대하고 있다." 미티 도일 박사의 임명과 관련한 유도 보조금 발행 통지
도일 박사의 임명과 관련하여, 그녀의 고용 계약 조건에 따라 Avalo 이사회는 그녀에게 Avalo의 보통주 234,000주를 매수할 수 있는 비자격 주식 매수권을 부여하기로 승인했다. 이 주식 매수권은 2024년 7월 15일, 도일 박사의 Avalo 입사 날짜에 부여되었으며, NASDAQ 상장 규칙 5635(c)(4)에 따라 중대한 유도 물질의 조건으로 부여되었다. 옵션의 행사가격은 2024년 7월 15일에 Avalo의 보통주가 Nasdaq Capital Market에서 거래된 종가와 동일하다.
Avalo Therapeutics 소개
Avalo Therapeutics는 면역 조절 치료제에 주력하는 임상 단계의 생명공학 회사다. Avalo의 주요 자산은 염증성 질환을 타겟으로 하는 항-IL-1β mAb인 AVTX-009다. Avalo는 또한 AVTX-008과 키소발리맙 2개의 추가 제품 후보를 보유하고 있다. 자세한 정보는 www.avalotx.com에서 확인할 수 있다.
AVTX-009 소개
AVTX-009는 고친화도로 인터루킨-1β(IL-1β)에 결합하여 그 활성을 중화시키는 인간화 단클론 항체(IgG4)다. IL-1β는 염증 과정의 중심 드라이버이며, 자가면역 및 염증성 질환의 과도한 생성 또는 조절 장애에 관여한다. IL-1β의 억제가 히드라데니티스 수포제를 포함한 다양한 염증성 질환에서 효과적일 수 있음을 증명하는 데이터가 존재한다. LOTUS 시험 소개
LOTUS 시험은 히 드라데니티스 수포제 환자를 대상으로 한 AVTX-009의 효능과 안전성을 평가하기 위한 2상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬군 시험이다. 약 180명의 중등도에서 중증 환자가 참여하는 이 시험의 주요 효능 평가 지표는 16주차에 히드라데니티스 수포제 임상 반응(HiSCR75)을 달성하는 대상자의 비율이다.
히드라데니티스 수포제 소개
히드라데니티스 수포제(HS)는 고통스러운 결절, 농양 및 터널을 형성하여 삶의 질에 큰 영향을 미치는 만성 염증성 피부 질환이다. HS는 종종 진단되지 않거나 오진되며, 전 세계 인구의 0.2-1.7% 사이에서 발생한다고 추산된다. IL-1β는 HS 염증 과정의 중요한 역할을 하며, 이를 표적으로 하는 치료제가 잠재적인 옵션이 될 수 있다.
미래예측 진술
본 보도자료는 1995년 증권민사소송개혁법에 따른 미래예측 진술을 포함할 수 있다. 이러한 진술은 역사적 사실이 아니다. 다양한 요인에 의해 실제 결과가 미래 예상 진술과 다를 수 있으며, 이는 대부분 Avalo의 통제 밖에 있다. 추가적인 확정적인 정보는 www.sec.gov에서 Avalo의 미국 증권거래위원회 제출 문서에서 확인할 수 있다.
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미국증권거래소 공시팀