15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 7월 15일, Revolution Medicines, Inc.(이하 '회사')는 2024년 12월 31일로 끝나는 회계연도의 순손실이 5억 6천만 달러에서 6억 달러 사이가 될 것으로 예상한다고 투자자들에게 알렸다. 이 예측에는 약 7천만 달러에서 8천만 달러의 주식 기반 보상 비용이 포함되어 있다. 회사는 현재 현금, 현금 등가물 및 시장성 유가 증권이 2027년까지 계획된 운영을 지원할 수 있을 것으로 보고 있다.

회사는 또한 RAS(ON) 다중 선택 억제제인 RMC-6236의 단독 치료 첫 인간 시험(RMC-6236-001 연구)에서 최신 임상 안전성, 내약성 및 활동 데이터를 2024년 5월 11일 기준 데이터 절단 날짜로 보고했다. RMC-6236-001 연구에서는 총 127명의 환자가 160 mg에서 300 mg 범위의 용량으로 안전성과 내약성을 평가받았다. 가장 흔한 치료 관련 부작용(TRAEs)은 발진과 위장관 관련 독성이었다.
Table 1에 따르면, TRAE는 총 127명의 환자 중 122명(96%)에서 발생했으며, 28명(22%)이 3등급 이상의 심각도로 나타났다. 특히 발진은 111명(87%)에게서 발생했고, 설사는 58명(46%)에게서, 구역질은 54명(43%)에게서 보고되었다. 기타 부작용으로는 구내염/점막염, 구토, 피로 등이 있었다.

회사는 또한 용량 조정이 필요한 TRAE도 보고했다. Table 2에 따르면, 35명(28%)이 용량 조정을 필요로 했으며, 초기 중단은 34명(27%), 용량 감소는 14명(11%)에서 발생하였다. 구체적인 TRAE로는 발진(6%)과 구내염/점막염(3%) 등이 있었다.

회사는 KRAS G12X 돌연변이가 있는 전이된 췌장암(PDAC) 환자의 예비 무진행 생존율(PFS)도 보고했다. 2차 치료 환경에서의 중위 PFS는 8.1개월(95% 신뢰 구간: 5.9개월, 추정 불가)이었으며, G12X, G13X 및 Q61X PDAC 환자의 중위 PFS는 7.6개월(95% 신뢰 구간: 5.3개월, 추정 불가)이었다. 회사는 공공적으로 이용 가능한 2차 화학요법 시험 결과와 비교하여 RMC-6236-001 연구의 예비 PFS 관찰이 유리하다고 보고 Global RASolute 302 시험을 시작할 계획이다.
한편, 3차 치료 환경에서는 중위 PFS가 4.2개월(95% 신뢰 구간: 4.1개월, 6.4개월)이었으며, 공공적으로 이용 가능한 3차 화학요법 시험 기준으로는 1.9개월이었다. 이 외에도 회사는 PDAC 환자의 종양 크기 변화와 객관적 반응률(ORR) 및 질병 통제율(DCR)을 보고하였다.

토대로, 회사는 RASolute 302 시험을 2024년 하반기에 시작할 예정이다. 이 시험은 1:1 비율로 무작위로 배정된 환자에게 300 mg의 RMC-6236 또는 연구자 선택의 화학요법을 제공할 예정이다. 시험은 PFS와 전체 생존율(OS)을 주요 목표로 하고, ORR 및 삶의 질 측정을 2차 목표로 평가할 예정이다.


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미국증권거래소 공시팀