10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 7월 10일, 델라웨어 법인인 Virpax Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ: VRPX)은 Probudur, 회사의 장기 지속형 리포좀 부피바카인 제형에 대한 돼지 모델 파일럿 연구의 긍정적인 결과를 발표했다. Probudur는 통증 완화를 위한 즉각적이고 장기적인 효과를 제공하는 제품이다.

Probudur의 약동학(PK) 및 안전성 연구는 약물의 PK 프로파일을 확인하고 돼지에 미치는 부작용을 평가하기 위해 설계되었다. 4마리의 어린 돼지에게 30 mg/kg의 용량으로 피하 주사되었으며, 모든 돼지가 이 약물을 잘 견뎌냈고 장기적인 느린 방출 프로파일을 보였다. 주사 부위에서 조직병리학 검사도 실시되었으며 Probudur는 모든 돼지에게서 잘 견뎌졌다.
Virpax Pharmaceuticals의 CEO인 Gerald Bruce는 "Probudur의 연구 결과는 일관되게 긍정적이며, 이 약물이 상처 부위에서 즉각적이고 지속적인 완화를 제공할 가능성이 있음을 뒷받침한다"고 밝혔다. "새로운 기관 투자자로부터 추가 자금을 협상하고 기존 연구가 진행 중인 상황에서, 우리는 연말까지 Probudur에 대한 임상시험계획서(IND)를 제출하는 것을 목표로 하고 있다."

Probudur는 수술 후 승인된 적응증에서 오피오이드의 필요성을 크게 줄이거나 제거하기 위해 개발되고 있다. 이 국소 마취제는 나트륨 채널에 결합하여 통증 신호가 뇌에 도달하지 못하도록 막는다. 전임상 연구에서 Probudur는 최소 96시간 동안 장기간 통증 조절을 보여주었으며, 쥐 절개 모델에서는 최대 5일 동안 진통 효과를 나타냈고, 시험관 내 연구에서는 최대 6일 동안 부피바카인의 느린 방출을 보여주었다.

Virpax Pharmaceuticals는 약물 전달 최적화 및 타겟팅을 위해 독점 기술을 사용하여 비중독성 통증 관리 제품 후보를 개발하고 있다. Probudur™은 수술 후 통증 관리를 위해 개발 중인 단일 주사 리포좀 부피바카인 제형이며, Envelta™는 암 관련 통증을 포함한 급성 및 만성 통증 관리를 위해 개발 중인 비강 내 분자 은닉 펜타펩타이드 제형이다. Virpax는 또한 희귀 소아 뇌전증 관리를 위해 제약 등급의 칸나비디올(CBD)을 비강 내로 전달하기 위해 NobrXiol™이라는 제품 후보를 개발하고 있다. Virpax는 두 가지 처방약 후보에 대해 National Institutes of Health (NIH)와 Department of Defense (DOD)와 경쟁력 있는 연구 개발 협약(CRADA)을 체결했다. Virpax는 또한 인플루엔자 또는 SARS-CoV-2에 의해 발생하는 바이러스 복제를 억제하기 위해 개발 중인 AnQlar와, 골관절염 관련 통증을 관리하기 위해 개발 중인 국소 디클로페낙 스프레이 필름 제형인 Epoladerm™을 승인 받기 위해 노력하고 있다.
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미국증권거래소 공시팀