3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 3일, 네 개의 Medicare 행정 계약자(MAC)인 Palmetto GBA, CGS Administrators, National Government Services, WPS Government Health Administrators가 각각 최종 지역 보장 결정(Final LCDs) 및 관련 최종 지역 보장 기사를 발표했다.
이 최종 LCD는 2024년 5월 각 MAC이 발표한 제안된 지역 보장 결정과 실질적으로 유사하며, 단일 미세침습 녹내장 수술(MIGS) 절차와 함께 수행된 백내장 수술/인공 수정체 삽입 절차에 대한 Medicare 보장을 확인한다.
MIGS 절차는 회사의 OMNI® 외과 시스템과 관련된 절차 설명인 카날로플라스티와 트라베큘로토미(ab interno)의 조합을 포함하며, SION® 외과 기구와 관련된 절차 설명인 고니오토미를 포함한다.
따라서 이 MAC들이 관할하는 주에서 카날로플라스티와 트라베큘로토미 절차 및 고니오토미 절차에 대한 Medicare 보장은 계속 유지된다.최종 LCD의 예상 발효일은 2024년 11월 17일이다.
최종 LCD는 경증에서 중등도의 녹내장에 대한 MIGS 절차의 첫 번째 치료로서의 보장 제한 또는 비보장 정책을 채택하며, 수술 MIGS 절차(예: 카날로플라스티 또는 고니오토미)가 같은 환자의 눈에서 수분 샌드 절차와 동시에 수행될 때와 MIGS 절차(예: 백내장, 스텐트, 카날로플라스티 또는 고니오토미의 조합)가 같은 눈에서 동시에 수행될 때 백내장 수술/인공 수정체 삽입에 대한 보장을 포함한다.
회사는 OMNI 및 SION으로 수행된 절차에 대한 지속적인 지원을 위해 각 MAC, Medicare 및 Medicaid 서비스 센터, 임상 사회와 계속 협력할 계획이다.
이 현재 보고서(Form 8-K)는 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조의 의미 내에서 특정 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 상당한 위험과 불확실성에 직면해 있다.
이 현재 보고서에서 역사적 사실이 아닌 진술, 즉 회사의 신념 및 추정에 대한 진술은 미래 예측 진술이며, 이러한 진술은 평가되어야 한다.
이러한 미래 예측 진술은 최종 LCD에서 언급된 절차의 지속적인 보장, 최종 LCD의 예상 발효일, 회사가 각 MAC, Medicare 및 Medicaid 서비스 센터 및 임상 사회와 계속 협력할 계획에 대한 진술을 포함하나 이에 국한되지 않는다.
회사는 이러한 미래 예측 진술을 경영진의 현재 기대, 계획 및 가정에 기반하여 작성하며, 이는 업계 경험, 역사적 추세, 현재 조건, 예상되는 미래 발전 및 경영진이 상황에 따라 적절하다고 판단하는 기타 요인을 고려하여 작성된다.
경영진은 이러한 미래 예측 진술이 작성 당시 합리적인 가정에 기반한다고 믿지만, 그 정확성이나 완전성을 보장할 수는 없다.
미래 예측 진술은 회사의 실제 결과, 성과 또는 성취가 이러한 미래 예측 진술에 의해 예측, 가정 또는 암시된 미래 결과, 성과 또는 성취와 실질적으로 다를 수 있는 위험, 불확실성 및 가정을 포함한다.
이러한 중요한 요소는 회사의 미국 증권 거래 위원회에 제출된 문서의 '위험 요소' 제목 아래에서 논의되며, 이후 제출된 문서에서 업데이트될 수 있다.이러한 주의 사항은 포괄적이지 않으며, 이 현재 보고서의 날짜 기준으로 작성된다.
회사는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 이유로 인해 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.OMNI® 및 SION®은 사이트사이언시스의 등록 상표이다.
이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 등록자는 이 보고서를 적절히 승인한 서명자에 의해 서명되었다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
미국증권거래소 공시팀
공시 원문URL : https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1531177/000095017024112038/0000950170-24-112038-index.htm
[알림] 본 기사는 투자판단의 참고용이며, 제공된 정보에 의한 투자결과에 대한 법적인 책임을 지지 않습니다.
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