하모니바이오사이언스홀딩스(HRMY, Harmony Biosciences Holdings, Inc. )는 투자자 데이에서 새로운 데이터를 발표했고 강력한 파이프라인을 발표했다.

1일 미국 증권거래위원회에 따르면 하모니바이오사이언스홀딩스(증권코드: HRMY)는 2024년 10월 1일 펜실베이니아주 플리머스 미팅에서 열린 투자자 데이 행사에서 새로운 데이터와 함께 강력한 후기 단계 파이프라인을 소개하며 단기 가치 창출 기회를 강조했다.
BP1.15205 데이터는 가장 높은 효능을 기반으로 한 잠재적인 최고급 오렉신-2 작용제를 나타낸다.

새로운 데이터는 아이디오패틱 하이퍼솜니아 환자에서의 피톨리산트의 임상적으로 의미 있는 지속적인 효능을 보여주며, 2024년 4분기 sNDA 제출을 목표로 하고 있다.

초기 데이터는 피톨리산트-HD 개발 프로그램을 위한 안전성을 현재 WAKIX의 최고 라벨 용량의 5배까지 확립하며, EPX-100 데이터는 희귀 간질에 대한 선택된 승인 약물과 비교하여 유리한 초기 안전성과 내약성을 보여준다.
하모니바이오사이언스의 제프리 M. 데이노 CEO는 "하모니바이오사이언스는 환자 영향과 장기 가치 창출에 중점을 둔 혁신적이고 촉매가 풍부한 자급자족 생명공학 회사로 변모했다"고 말했다.

그는 "우리는 파이프라인을 전략적으로 확장하고 발전시켰으며, 향후 5년 동안 매년 하나 이상의 신제품 또는 적응증 출시를 목표로 하고 있다"고 덧붙였다.

이 행사에서는 하모니의 경영진과 수면 장애, 프라질 엑스 증후군 및 발달성 간질 뇌병증 분야의 전문가들이 발표를 진행하며, 하모니의 파이프라인 확장과 다각화, 혁신에 대한 지속적인 헌신, 환자와 주주 가치를 창출하는 데 중점을 두고 있다.
주요 하이라이트로는 오렉신-2 작용제 프로그램, 아이디오패틱 하이퍼솜니아에서의 피톨리산트의 효능, 피톨리산트-HD 프로그램의 안전성, 프라질 엑스 증후군 프로그램, EPX-100 개발 프로그램 등이 포함된다.이 행사에서 발표된 내용은 하모니바이오사이언스의 투자자 관계 웹사이트에서 볼 수 있다.

현재 하모니바이오사이언스는 WAKIX를 통해 성인 및 소아 환자에게 과도한 주간 졸림증 및 카타플렉시를 치료하기 위한 최초의 약물로 승인받았다.

WAKIX는 H₃ 수용체 길항제/역 작용제로 작용하며, 피톨리산트는 현재 WAKIX의 최고 라벨 용량의 5배까지 안전성을 입증했다.
하모니바이오사이언스는 희귀 신경 질환 환자들을 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 데 전념하고 있으며, 환자들이 진정으로 번영할 수 있는 미래를 위해 노력하고 있다.



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미국증권거래소 공시팀