26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 26일, 노리디안 헬스케어 솔루션(Noridian Healthcare Solutions)은 16개 주 및 미국 영토에 대한 Medicare 행정 계약자(MAC)로서 미세침습 녹내장 수술(MIGS)에 관한 최종 지역 보장 결정(Final LCD) 및 관련 최종 지역 보장 기사를 발표했다.
최종 LCD는 2024년 5월 노리디안이 발표한 제안된 LCD와 실질적으로 유사하며, 단일 MIGS 절차와 함께 수행된 백내장 수술/인공 수정체 삽입 절차에 대한 Medicare 보장을 확인한다.
MIGS 절차에는 회사의 OMNI® 외과 시스템(OMNI)과 관련된 절차 설명인 관로 성형술(canaloplasty)과 내부에서의 트라베큘로토미(trabeculotomy), 그리고 회사의 SION® 외과 기구(SION) 기술과 관련된 절차 설명인 고니오토미(goniotomy)가 포함된다.
따라서 관로 성형술과 내부에서의 트라베큘로토미 및 고니오토미 절차에 대한 Medicare 보장은 이 MAC이 적용되는 주에서 계속 유지된다.LCD의 발효일은 2024년 11월 17일이다.
최종 LCD는 경증에서 중등도의 녹내장에 대한 첫 번째 치료로서 MIGS 절차에 대한 보장 제한 또는 비보장 정책을 채택하며, 수술 MIGS 절차(예: 관로 성형술 또는 고니오토미)가 같은 환자의 눈에서 수술 시점에 수조(shunt) 절차와 동시에 수행될 때와 MIGS 절차의 조합(예: 백내장 + 스텐트 + 관로 성형술 또는 고니오토미)이 같은 눈에서 수술 시점에 수행될 때 적용된다.
회사는 OMNI 및 SION으로 수행된 절차에 대한 지속적인 지원을 위해 각 MAC, Medicare 및 Medicaid 서비스 센터, 임상 사회와 계속 협력할 계획이다.
이 현재 보고서(Form 8-K)는 1933년 증권법(Securities Act) 제27A조 및 1934년 증권거래법(Exchange Act) 제21E조의 의미 내에서 특정한 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 상당한 위험과 불확실성에 노출되어 있다.
이 현재 보고서에서 역사적 사실이 아닌 진술, 즉 회사의 신념 및 추정에 대한 진술은 미래 예측 진술이며, 이러한 진술은 그러한 것으로 평가되어야 한다.
이러한 미래 예측 진술에는 '예상하다', '기대하다', '제안하다', '계획하다', '믿다', '의도하다', '설계하다', '추구하다', '추정하다', '목표하다', '프로젝트하다', '해야 한다', '할 수 있다', '할 것이다', '예측하다' 및 기타 유사한 표현이 포함된다.
경영진은 이러한 미래 예측 진술이 작성 시점에서 합리적인 가정에 기반한다고 믿지만, 그 정확성이나 완전성을 보장할 수는 없다.
미래 예측 진술은 회사의 실제 결과, 성과 또는 성취가 이러한 미래 예측 진술에 의해 예측, 가정 또는 암시된 미래 결과, 성과 또는 성취와 실질적으로 다를 수 있는 위험, 불확실성 및 가정을 포함한다.
이러한 중요한 요소는 회사의 미국 증권 거래 위원회에 제출된 문서의 '위험 요소' 항목에서 논의되며, 이후 제출된 문서에서 업데이트될 수 있다.
이러한 주의 사항은 포괄적으로 해석되어서는 안 되며, 이 현재 보고서의 날짜에만 해당된다.
회사는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 이유로 인해 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.OMNI® 및 SION®은 사이트사이언시스의 등록 상표이다.
이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서를 서명하도록 하였다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
미국증권거래소 공시팀
공시 원문URL : https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1531177/000095017024109665/0000950170-24-109665-index.htm
[알림] 본 기사는 투자판단의 참고용이며, 제공된 정보에 의한 투자결과에 대한 법적인 책임을 지지 않습니다.
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