인비비드(IVVD, Invivyd, Inc. )는 PEMGARDA™의 COVID-19 예방 효과를 발표했다.

27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 27일, 인비비드가 "PEMGARDA™ (pemivibart)가 증상 있는 COVID-19에 대해 위약 대비 84%의 상대적 위험 감소를 입증"이라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.
인비비드는 또한 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했으며, 이 프레젠테이션은 부록 99.2로 첨부되어 있다.

인비비드는 현재 진행 중인 CANOPY 3상 임상 시험에서 pemivibart의 180일 탐색적 임상 효능 데이터를 발표했다.

이 데이터는 pemivibart가 증상 있는 COVID-19에 대한 예방 효과를 보여주며, 특히 면역력이 정상인 참가자들에서 위약 대비 84%의 상대적 위험 감소를 나타냈다.
임상 시험에서 pemivibart를 투여받은 참가자들은 180일 동안 1.9%의 증상 있는 COVID-19 발생률을 보였고, 위약 그룹은 11.9%의 발생률을 보였다.이 결과는 pemivibart가 COVID-19에 대한 예방 효과가 있음을 시사한다.

또한, 면역이 저하된 참가자들에서도 pemivibart는 3%의 증상 있는 COVID-19 발생률을 보였으며, 이들 사례는 경증 또는 중등도의 중증도를 보였다.

CANOPY 임상 시험의 안전성 프로필은 이전에 보고된 데이터와 일치하며, pemivibart의 치료 관련 부작용은 경미하거나 중등도 수준이었다.
인비비드는 이 데이터를 바탕으로 FDA와 협력하여 향후 mAb 개발 작업에 임상 사건 결과를 통합할 계획이다.

인비비드는 COVID-19가 미국 및 전 세계에서 여전히 심각한 의료 부담이 되고 있으며, pemivibart의 추가적인 예방 효과가 COVID-19의 증상 발생 위험을 크게 줄일 수 있는 가능성을 보여준다고 강조했다.

인비비드는 pemivibart가 COVID-19 예방을 위한 mAb로서 중요한 역할을 할 것으로 기대하고 있다.
현재 pemivibart는 미국 FDA의 긴급 사용 승인을 받았으며, 면역력이 저하된 성인 및 청소년을 대상으로 사용되고 있다.

인비비드는 pemivibart의 임상 효능 데이터가 향후 과학적 출판물에서 제공될 것이라고 밝혔다.

현재 pemivibart의 안전성 및 효능 데이터는 긍정적인 결과를 보이고 있으며, 이는 COVID-19 예방을 위한 중요한 진전을 나타낸다.



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미국증권거래소 공시팀