13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 13일, 셀렉타바이오사이언스(증권코드: CLRB)는 2024년 6월 30일 종료된 분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.
제임스 카루소 셀렉타바이오사이언스 사장 겸 CEO는 "최근 CLOVER WaM 주요 연구에서 iopofosine I 131의 긍정적인 데이터 발표에 따라, 우리는 올해 4분기에 WM NDA를 제출하는 데 집중하고 있다"고 말했다.
이어 "우리는 6개월의 NDA 심사 기간을 예상하고 있으며, 2025년 iopofosine 출시를 위한 준비를 계속하고 있다"고 덧붙였다.
회사는 iopofosine I 131을 재발성 및 내성 WM 환자 치료에 있어 표준 치료법으로 확립하고 시장에 의미 있는 치료제를 제공하고자 한다.
이어 발표된 2024년 2분기 주요 내용으로는 CLOVER WaM 주요 연구 결과, iopofosine I 131의 80% 전체 반응률(ORR) 및 56.4% 주요 반응률(MRR)을 기록하며 설정된 20% MRR의 주요 목표를 초과 달성한 점이 있다.
또한 이전 치료 경험이 두 가지 이상인 환자들 중 27%가 모든 치료에 내성이 있었으며, 40%가 이중 내성 환자 군에 속한다.
또, 셀렉타바이오사이언스는 희귀 비호지킨 림프종 치료를 위한 임상 시험을 위해 미국 최대 암 연구 및 치료 기관 중 하나인 City of Hope 암 센터와 전략적 파트너십을 체결했다.
운영 활동에서 사용된 순현금은 약 1천410만 달러로, 추가적으로 2024년 7월에 조달한 1천940만 달러의 현금과 함께 2025년 2분기까지 기본 예산 운영에 충분할 것으로 보인다.
2024년 6월 30일 종료된 3개월 동안 R&D 비용은 약 820만 달러로, 2023년 같은 기간의 630만 달러에 비해 증가했다.G&A 비용은 640만 달러로 2023년 동기 대비 200만 달러에서 증가했다.
셀렉타바이오사이언스는 암 치료를 위한 독점 의약품의 발견 및 개발에 주력하는 후기 단계 임상 생물 제약 회사로, 임상 시험과 연구 및 개발 협력을 통해 최대한 많은 치료제의 효과를 높이기 위해 노력하고 있다.
이 회사의 제품 파이프라인에는 방사성 동위원소 요오드-131을 표적 전달하기 위한 작은 분자 PDC인 iopofosine I 131이 포함되어 있다.
현재 이 회사는 2024년 2분기 실적을 바탕으로 현재 재무상태가 안정적이며, 추가 투자를 고려할 때 긍정적인 지표가 나타나고 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
미국증권거래소 공시팀
공시 원문URL : https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1279704/000110465924088606/0001104659-24-088606-index.htm
[알림] 본 기사는 투자판단의 참고용이며, 제공된 정보에 의한 투자결과에 대한 법적인 책임을 지지 않습니다.
[알림] 본 기사는 투자판단의 참고용이며, 제공된 정보에 의한 투자결과에 대한 법적인 책임을 지지 않습니다.
<저작권자 ©GLOBALEPIC 무단 전재 및 재배포 금지>

