문레이크이뮤노쎄라퓨틱스(MLTX, MoonLake Immunotherapeutics ), 2024년 2분기 재무 결과 발표 및 9월 11일 자본시장 업데이트 발표

7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 7일, 문레이크이뮤노쎄라퓨틱스(NASDAQ:MLTX)라는 이름으로 알려진 회사가 2024년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
회사는 여러 피부 및 류머티즘 염증 질환에 대한 시험 중인 Nanobody® sonelokimab의 개발을 진전시키는 데 중요한 진전을 이루었고.

글로벌 Phase 2 MIRA 시험에서 긍정적인 결과를 발표한 후, 회사는 해당 분기에 중증 HS(피지낭염) 환자 800명을 대상으로 sonelokimab을 평가하기 위한 글로벌 Phase 3 VELA 프로그램을 시작했으며, 주요 결과는 2025년 중반에 예상된다.

말초 환자* 및 방사선 진행을 중점으로 하는 IZAR-1과 TNF-IR 환자**를 대상으로 하는 IZAR-2를 포함하여 2024년 4분기부터 약 1,500명 환자를 모집할 계획이다.
회사는 또한 HS 치료의 첫 번째 전념 임상 시험이 될 청소년 HS에 대한 Phase 3 시험을 시작할 계획이다.

문레이크는 2024년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금 등가물과 단기 시장성 부채 증권을 통해 5억 1,980만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2026년 말까지 계속 재정적 지원을 할 수 있는 기반이 된다.

추가적으로, 2024년 9월 11일 수요일에 자본시장 업데이트를 개최하여 시장 기회 및 임상 시험 실행에 대한 업데이트를 제공할 예정이다.
2024년 2분기 실적에서는 연구개발 비용이 2,366만 2,147 달러로, 지난해 1분기 1,301만 4,049 달러에 비해 증가했으며, 이는 새로운 임상 시험 개시와 관련된 비용 때문이었다.보통주당 0.39 달러의 기본 및 희석 순손실도 보고되었다.

문레이크는 HS 및 PsA 두 가지 주요 염증 및 면역학적 적응증에서 Phase 3 프로그램을 시작할 것으로 예상되며, 시장에서 인식된 큰 미충족 수요와 상업적 기회가 확인되었다.회사의 CEO는 추가 진전 사항을 자본시장 업데이트에서 발표할 예정이라고 밝혔다.


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미국증권거래소 공시팀