아바델파마슈티컬스(AVADEL PHARMACEUTICALS PLC, AVDL), LUMRYZ™의 첫 환자 투약 개시 발표

31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 7월 31일, 아바델파마슈티컬스(Nasdaq: AVDL)는 LUMRYZ를 평가하는 제3상 연구 REVITALYZ에서 첫 환자가 투약됐다.발표했다.LUMRYZ는 특발성 과수면증(IH)의 잠재적 치료제로 평가되고 있는 약물이다.
아바델파마슈티컬스의 소속 연구자 리차드 K. 보간 박사는 "IH는 깊은 수면 관성과 일어나는 데 어려움을 겪는 심각한 수면 장애이다.

IH 환자들은 효과적인 치료 옵션이 심각하게 제한되어 있어 큰 unmet need가 존재한다"고 언급했다.

REVITALYZ 연구는 IH를 진단받은 성인 약 150명을 등록할 계획이며, 무작위, 이중맹검, 위약대조 연구로 설계됐다.
연구의 주된 목표는 14주째에 에포스 수면 척도(Epworth Sleepiness Scale)의 총점 변화를 통해 주간 졸림 감소를 입증하는 것이다.

아바델파마슈티컬스는 REVITALYZ 연구의 진행에 헌신하고 있으며, 이 연구가 IH 환자들에게 큰 진전을 가져다줄 것이라고 기대하고 있다.

LUMRYZ는 2023년 5월 1일 FDA에 의해 카타플렉시 및 성인 나르콜렙시 환자의 과다 수면(EDS) 치료를 위한 유일한 수면제 치료제로 승인받았다.
LUMRYZ의 FDA 승인은 REST-ON이라는 제3상 시험에서 얻어진 결과로 뒷받침됐다.LUMRYZ는 나르콜렙시 환자의 기능 개선에 있어 통계적으로 유의미한 향상을 보여줬다.LUMRYZ는 단일 수면제 형태로 건강 관리에 큰 기여를 하리라 기대되고 있다.

미국 내 IH 진단환자는 약 37,000명으로 추정되지만, 진단받지 못한 환자도 많을 것이라는 분석이 있다.


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미국증권거래소 공시팀