17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 7월 17일, Adverum Biotechnologies, Inc.는 습성 노인성 황반변성(AMD) 치료제 후보 Ixo-vec의 LUNA 2상 시험의 26주 중간 분석 결과를 발표했다. LUNA 시험은 현재 진행 중인 이중 눈가림, 무작위 2상 시험이며, 60명의 습성 AMD 환자들이 두 용량군(6E10 또는 2E11 vg/eye)으로 균등하게 등록되었다.

시험은 시각 및 해부학적 결과의 유지, 치료 부담 감소 측면에서 두 용량 모두 긍정적인 결과를 보였다. 6E10 용량군에서는 76%의 환자가 26주 동안 항-VEGF 주사 없이 유지되었으며, 2E11 용량군에서는 83%의 환자가 주사 없이 유지되었다. 평균 연간 항-VEGF 주사 횟수는 6E10 용량군에서 90%, 2E11 용량군에서 95% 감소했다.
주요 시각 및 해부학적 결과에서는, 최적 시력 교정(BCVA) 변화는 6E10 용량군에서 -1.1 (95% CI: -3.5, 1.2), 2E11 용량군에서 -2.2 (95% CI: -4.5, 0.2)로 나타났다. 중앙 망막 두께(CST) 변화는 6E10 용량군에서 -12.6 μm (95% CI: -30.2, 5.0), 2E11 용량군에서 -12.0 μm (95% CI: -30.0, 6.0)로 나타났다.

안전성 측면에서는, Ixo-vec은 두 용량에서 모두 잘 내약되었으며, 심각한 부작용은 보고되지 않았다. 모든 Ixo-vec 관련 부작용은 경미하거나 중등도였으며 국소 코르티코스테로이드로 치료가 가능했다. LUNA 시험 참가자 중 91%는 연구 기간 동안 눈의 염증이 없거나 최소였으며, 이를 통해 Ixo-vec의 안전성이 다시 한 번 입증되었다.

한편, 환자 선호도 조사 결과, 88%의 LUNA 참가자들이 이전 치료보다 Ixo-vec 요법을 더 선호한다고 답했으며, 93%는 양안 질환이 있을 경우 반대편 눈에도 Ixo-vec을 받고 싶다고 응답했다.
Adverum은 2024년 하반기와 2025년 상반기 동안 FDA 및 EMA와의 공식적, 비공식적 규제 상호작용을 지속하고, Landmark LUNA 9개월 및 52주 분석 결과를 발표할 계획이다.

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미국증권거래소 공시팀