[글로벌에듀 이근아 기자] 지난 6일 영덕군 보건소 독감백신 중 일부에서 백색 입자가 발견돼 61.5만개의 제품이 리콜 결정됐다.

9일 식품의약품안전처는 한국백신의 4가 독감백신 ‘코박스플루4가PF주(이하 코박스플루)’ 61만5000개를 자진 회수하도록 명령했다고 밝혔다.
지난 6일 영덕군 보건소로부터 ‘코박스플루4가PF주(제조번호: PC200701)’ 제품 안에서 백색 입자가 발견돼 검사한 결과 백색 입자가 확인됐다.

백색 입자에 대한 성분 분석 결과 75마이크로미터(㎛) 이상 입자는 단백질 99.7%, 실리콘 오일 0.3%인 것으로 나타났다.

전문가 자문 결과 해당 백색 입자는 항원단백질 응집체로 추정 되며 드물지 않게 발생할 수 있는 것으로 효과와 안전성에는 문제가 없는 것으로 판단된다는 게 식약처의 설명이다.
국민 안심차원에서 백색 입자가 확인된 2개 제조단위를 한국백신이 자진회수하기로 했다. 또 같은 주사기를 사용했지만 백색 입자가 확인되지 않은 다른 2개 제조단위에 대해서도 선제적으로 자진회수하기로 결정했다.

'코박스플루4가PF주' 4개 제조단위에 대한 접종자수를 질병관리청의 예방접종통합관리시스템으로 확인한 결과, 9일 3시 기준 1만7812명(국가예방접종 지원사업 대상자 7018명, 일반 유료접종자 1만794명)에 달한 것으로 파악됐다. 현재까지 보고된 이상사례는 1건(국소통증)이다.

이근아 글로벌에듀 기자 epic@globalepic.co.kr