18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 18일, 셀렉타바이오사이언스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.
셀렉타바이오사이언스의 제임스 카루소 CEO는 "우리는 이번 분기 동안 중요한 임상, 운영 및 상업적 목표를 달성했다. 우리는 WM에 대한 CLOVER-WaM 주요 연구의 주요 결과를 보고했으며, 향후 몇 달 내에 가속화된 규제 승인을 요청하는 NDA 제출을 계획하고 있다"고 말했다.
또한, 회사는 iopofosine I 131 프로그램 외에도 인지질 방사선 결합체 파이프라인의 가치를 더욱 발전시킬 계획이며, 사업 여건이 허락하는 대로 고형 종양 임상 연구를 위한 알파 및 오거 PRC를 준비하고 있다.
2024년 3분기 및 최근 기업 하이라이트로는 iopofosine I 131의 WM 치료를 위한 Phase 2 CLOVER-WaM 주요 연구에서 긍정적인 결과를 보고한 것이 포함된다. 이 결과는 회사가 미국 식품의약국(FDA)에 New Drug Application(NDA)을 제출할 계획을 뒷받침한다.
또한, 회사는 2024년 12월 9일에 열리는 제66회 미국 혈액학회 연례 회의에서 WM 환자에 대한 iopofosine I 131의 데이터를 구두 발표할 예정이다.
2024년 9월 30일 기준으로 회사는 3억 4,300만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일 기준 960만 달러에서 증가한 수치이다.
연구 및 개발 비용은 2024년 3분기 동안 약 550만 달러로, 2023년 같은 기간의 약 700만 달러에 비해 감소했다. 일반 관리 비용은 2024년 3분기 동안 약 780만 달러로, 2023년 같은 기간의 약 240만 달러에 비해 증가했다.
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공시 원문URL : https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1279704/000110465924119941/0001104659-24-119941-index.htm
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