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Xeris Biopharma, CEO 교체 계획 발표(XERS)
8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 1일자로 폴 에딕이 최고경영자(CEO) 및 이사회 의장직을 물러나고, 존 섀넌이 신임 CEO 및 이사회 이사로 임명된다고 밝혔다. 폴 에딕은 2026년 2월 1일까지 시니어 어드바이저 역할을 맡으며 이사회 의장으로는 마를라 퍼스키가 임명된다.존 섀넌은 2017년부터 자회사인 Xeris의 사장 겸 최고 운영 책임자 역할을 해왔으며, 약학 업계에서 40년이 넘는 경력을 보유하고 있다. 과거에는 카테터 커넥션즈 인코포레이티드의 CEO 및 이사, 듀라타 테라퓨틱스의 최고 상업 책임자, 그리고 벡스터 헬스케어에서 다양한 역할을 맡아왔다. 그는 웨스턴 일리노이 대학교에서 생물학 학사 학위를 받았다.Xeris는 2024년 2분기 총 매출이 4천 7백만 달러를 넘고, 이는 작년 대비 23% 이상의 성장에 해당한다고 밝혔다. 또한 연말 현금 가이던스를 5천 5백만 달러에서 7천 5백만 달러로 재확인했다. 회사는 2024년 8월 8일에 2024년 2분기 및 상반기 재무 결과를 보고할 예정이다.Xeris는 세 가지 상업적으로 이용가능한 제품인 Gvoke, Keveyis, 그리고 Recorlev을 보유하고 있으며, 자사의 내부 및 협력 파이프라인을 지속적으로 발전시키기 위해 프라프라이어타리 제조 기술 플랫폼인 XeriSol 및 XeriJect를 사용하고 있다.존 섀넌은 Xeris의 미래에 대해 긍정적으로 생각하며, 회사의 지속적인 성장과 성공을 이끄는 새로운 장으로의 진입을 기대하고 있다.#CEO 교체 #존 섀넌 #폴 에딕 #마를라 퍼스키 #XeriSol #XeriJect
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Corning, 2024년 2분기 매출 전망 상향 조정(GLW)
8일 미국 증권거래위원회에 따르면 Corning Incorporated(이하 '회사')는 2024년 2분기 예상 실적에 대한 업데이트를 발표했다. 회사는 2024년 2분기 매출이 기존 예상치인 34억 달러를 넘어서 약 36억 달러에 이를 것으로 전망했으며, 주당 순이익(EPS)은 $0.42에서 $0.46 범위의 최고점 또는 조금 상회할 것으로 예상하고 있다.회사의 CEO인 Wendell Weeks는 이번 실적 상향 조정의 주요 원인으로 Generative AI를 위한 새로운 광학 연결 제품의 강력한 채택을 꼽았다. 그는 “이러한 결과는 ‘Springboard’ 계획에 대한 우리의 신뢰를 강화한다”고 말했다. ‘Springboard’ 계획은 향후 3년간 30억 달러 이상의 연간 매출과 강력한 추가 이익을 창출할 것으로 예상된다.회사는 2024년 2분기 실적을 2024년 7월 30일 오전 8시 30분(동부표준시) 발표할 예정이다. 이번 발표는 비 GAAP 재무 지표들을 포함하고 있으며, 이는 회사 웹사이트의 ‘Investor Relations’ 페이지에서 확인할 수 있다.Weeks는 “우리는 2분기에 주식을 매입하기 시작했으며, 주주들에게 큰 가치를 창출할 기회를 포착했다”고 강조했다. 비록 이러한 전망이 현재의 추정과 경제적 조건을 반영한 합리적인 가정에 기초했지만, 실제 결과는 다를 수 있다고 경고했다.회사는 웹사이트와 소셜 미디어 채널을 통해 중요 정보를 공개하고 있으며, 주주와 투자자들이 이를 참조할 것을 권장하고 있다. 추가 정보는 회사의 연례 보고서(Form 10-K)와 분기별 보고서(Form 10-Q)를 참고하면 된다.#Generative AI #Springboard 계획 #Wendell Weeks #광학 연결 제품 #비 GAAP 재무 지표
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Lexeo Therapeutics, 팀 반 하우르메이렌 이사회 임명(LXEO)
8일 미국 증권거래위원회에 따르면 Lexeo Therapeutics, Inc.(Nasdaq: LXEO)가 2024년 7월 8일 Tim Van Hauwermeiren을 이사회에 독립 비상임 이사로 임명했다고 발표했다. Van Hauwermeiren은 20년 이상의 생명과학 및 소비재 산업 전반에서의 일반 관리 및 사업 개발 경험을 가진 베테랑 바이오텍 경영자다.Lexeo Therapeutics의 CEO인 R. Nolan Townsend는 '팀은 유럽에서 가장 성공적인 바이오텍 회사 중 하나를 구축한 뛰어난 생명과학 기업가이며, 그의 이사회 합류를 매우 기쁘게 생각한다'며, '클리니컬 단계에서 상업적 단계로 회사의 성장을 도모하는 과정에서 그의 풍부한 경험이 큰 자산이 될 것'이라고 말했다.Van Hauwermeiren은 면역학 회사 argenx의 공동 창립자, CEO, 이사회 멤버로서, $25,000,000,000에 가까운 가치를 지닌 글로벌 면역학 회사로서 경력을 쌓았다. 15년 임기 동안, 그는 여러 중증 자가면역 질환 치료를 위한 첫 상업 제품인 efgartigimod의 개발 및 출시에 기여했고, 유럽, 미국 및 아시아 전역으로 회사의 입지를 확장했다. 또한, 그는 주요 제약 회사와의 주식 모집 및 사업 개발 거래를 통해 $4,000,000,000 이상의 자금을 확보했다. argenx 이전에는 Ablynx와 Procter & Gamble에서 점점 책임이 커지는 역할을 맡았다.Van Hauwermeiren은 '회사의 성장 중요한 시점에 Lexeo의 이사회에 합류하게 되어 영광이다'고 말하며, '회사의 혁신적인 과학, 파이프라인 및 대담한 사고에 깊은 인상을 받았고, 관리 팀과 경험과 학습을 공유하며 환자들에게 삶을 변화시키는 치료법을 제공하는 데 기여하고 싶다'고 덧붙였다.Van Hauwermeiren은 현재 iTeos Pharmaceuticals의 이사회에서도 활동 중이며, 이전에는 RayzeBio의 이사회에서 활동한 바 있다. 그는 겐트 대학교에서 생명공
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CellProthera와 BioCardia, 심근경색 치료 위한 ProtheraCytes의 성공적인 2단계 임상시험 발표(BCDAW)
8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 7월 8일, 프랑스 뮐루즈와 미국 캘리포니아주 서니베일 - 세포 기반 허혈 조직 치료를 전문으로 하는 민간기업 CellProthera와 BioCardia, Inc. [Nasdaq: BCDA]가 심근경색(AMI) 치료를 위한 공동 2단계 임상시험 ProtheraCytes의 성공을 발표하고, 3단계 임상시험으로 관계를 지속할 계획을 발표했다.CellProthera의 1/2b단계 EXCELLENT Trial의 임상 결과는 ProtheraCytes의 경심내 주사와 표준 치료의 조합이 고위험 심근경색 후 환자의 심부전 진행을 예방하는 데 효과적임을 시사했다. ProtheraCytes는 자가 확장형 CD34+ 줄기세포로 구성되어 있으며, 예상치 못한 심각한 부작용 없이 잘 견뎠다. BioCardia의 경피적 카테터 전달 시스템을 사용한 ProtheraCytes의 경심내 투여는 다수의 유효성 지표에서 개선을 보였으며, 주요 생체 지표인 NTproBNP의 빠른 감소와 6개월 동안의 LV 용적 개선 등에서 긍정적인 결과를 기록했다.CellProthera의 CEO인 Matthieu de Kalbermatten은 “연구의 유망한 결과는 우리 치료법이 심근경색 환자의 심부전 진행을 효과적으로 예방할 수 있음을 확인시켜줍니다”라며, “앞으로의 계획을 적극적으로 준비하고 있으며, EXCELLENT 시험 동안 BioCardia 팀의 지원에 큰 가치를 두고 있습니다. 다음 단계에서 함께 할 노하우를 통해 우리의 노력을 지속적으로 강화할 것입니다”라고 말했다.BioCardia의 CEO 겸 사장인 Peter Altman 박사는 “EXCELLENT 시험은 자가 CD34+ 세포의 고효율 투여 접근 방식으로 환자에게 의미 있는 혜택을 제공합니다”라며 “CellProthera를 지원하는 것은 영광이었고, 다음 단계의 연구에서도 협력하기를 기대합니다. 우리는 전달 능력의 향상을 통해 다음 단계에서도 준비가 되어 있습니다”라고 밝혔다.CellProthera는
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Regeneron Pharmaceuticals, 2024년 2분기 약 2,400만 달러의 연구개발비용 예상(REGN)
8일 미국 증권거래위원회에 따르면 Regeneron Pharmaceuticals, Inc.(이하 Regeneron)은 2024년 2분기 재무 결과에서 약 2,400만 달러의 사전 연구개발비용(IPR&D)을 포함할 것으로 예상하고 있다. 이 비용은 협력 및 라이선스 계약과 관련된 초기 지급금 및 지분증권 구입 프리미엄에서 발생한 것이다. 이로 인해 GAAP 및 비-GAAP 희석 주당 순이익이 약 $0.18 감소할 것으로 보인다.Regeneron은 이러한 연구개발 관련 비용을 예측하지는 않으며, 이는 자산 인수, 초기 지급금, 선택권 행사, 특정 개발 이정표 지급금, 지분증권 프리미엄 등과 관련된 금액이기 때문이다. 이는 향후 거래의 발생, 규모, 시기에 대한 불확실성 때문이다.Regeneron의 2분기 실적은 아직 확정되지 않았으며 회사의 재무 보고 절차를 거쳐야 한다. 실제 결과가 현재 제공된 예비(감사되지 않음) 추정치와 다를 수 있다.이번 보고서에서 언급된 정보는 미 증권거래법 제 18조의 목적으로 '제출'된 것으로 간주되지 않으며, 달리 명시되지 않는 한 수정된 증권법에 따라 제출된 어느 보고서에도 통합되지 않은 것으로 보아야 한다.Regeneron은 이번 보고서에 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이는 향후 사건 및 회사의 성과에 대한 위험과 불확실성을 내포하고 있다. '예상하다,' '기대하다,' '의도하다,' '계획하다,' '믿다,' '추구하다,' '평가하다,' 등의 단어로 식별할 수 있는 예측 진술은 실제 결과와 다를 수 있다. Regeneron의 분기 연구개발비용 예상치 및 그에 따른 GAAP 및 비-GAAP 희석 주당 순이익에 관한 리스크들은 Regeneron의 미국 증권거래위원회(SEC) 제출 문서에서 더 자세히 볼 수 있다. 경영진의 현재 신념과 판단에 기반하여 작성된 예측 진술에 의존하지 말 것을 당부한다.이 보고서에서는 일정 비-GAAP 순이익과 관련된 비 GAAP 재무 조치도 언급하고 있다. 이 비-GAAP 재무 조치는 해당 GAAP
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Golden Star Acquisition Corp, 2024년 비즈니스 결합 완료 시한 연장 승인(GODNR)
8일 미국 증권거래위원회에 따르면 Golden Star Acquisition Corporation(Golden Star)이 2024년 비즈니스 결합 완료 시한 연장을 승인했다. 2024년 1월 10일, G-Star Management Corporation(후원사)이 Golden Star에게 초기 비즈니스 결합 완료 시한을 2024년 2월 4일부터 2025년 2월 4일까지 최대 12번, 매번 1개월씩 연장해달라고 요청했다. 이는 Golden Star가 2023년 4월 21일 최종 투자설명서에서 밝힌대로 추가 자금을 신탁계정에 입금하는 조건이다. Golden Star의 이사회는 만장일치로 이 요청을 승인했다. 후원사는 2024년 2월 2일에 첫 번째 월별 연장 수수료 $230,000(주당 $0.033)을, 2024년 3월 3일에 두 번째 연장 수수료 $230,000(주당 $0.033)을 신탁계정에 입금했다. 2024년 4월 1일에 열린 주주총회에서 이사회가 제안한 후원사 또는 그 대리인이 회사의 초기 비즈니스 결합 완료일을 연장할 때마다 지급해야 하는 월별 수수료를 주당 $0.02로 수정하는 안건이 승인되었다. 2024년 4월 3일, 후원사는 세 번째 연장 수수료 $106,068(주당 $0.02)을, 2024년 5월 3일에 네 번째 연장 수수료 $106,068(주당 $0.02)을, 2024년 6월 4일에 다섯 번째 연장 수수료 $106,068(주당 $0.02)을 신탁계정에 입금했다. 이후, 2024년 7월 3일에 열린 주주총회에서 이사회가 제안한 월별 연장 수수료를 주당 $0.02 또는 전체 공모주에 대해 $50,000 중 작은 금액으로 수정하는 안건이 승인되었다. 이 개정된 월별 연장 수수료는 2024년 7월 4일부터 적용되며, 후원사는 2024년 7월 3일에 이 금액이 입금될 것이라고 밝혔다.#비즈니스 결합 #시한 연장 #월별 연장 수수료 #주주총회 #G-Star Management Corporation #Golden Star Acquisition Corpor
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Aquaron Acquisition Corp., Bestpath IoT와 신탁계좌에 추가 기부로 기업합병 기간 연장(AQUNU)
8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 7월 8일, Aquaron Acquisition Corp.(NASDAQ: AQU, 이하 회사)는 Bestpath IoT Technology Ltd.(이하 Bestpath)가 회사의 신탁계좌에 총 20,000달러를 예치하여 기업합병 완료 기간을 2024년 7월 6일에서 2024년 8월 6일까지 한 달 연장한다고 발표했다. 회사는 Bestpath에게 예치금액과 동일한 금액의 무담보 약속어음을 발행했다. 이 약속어음은 이자가 없으며, 합병이 성사될 경우 일반주식으로 전환 가능하다. 구체적으로, 주당 10달러의 가격에 발행된 회사의 일반주식 한 주와 1/5 주의 일반주식을 받을 권리로 구성된 단위로 전환될 수 있다. 연장의 목적은 기업 합병을 완료하기 위한 추가 시간을 제공하기 위함이다.Aquaron Acquisition Corp.에 대하여Aquaron Acquisition Corp.는 하나 이상의 기업 또는 사업체와의 합병, 주식 교환, 자산 취득, 주식 매입, 재자본화, 재조직화 또는 유사한 형태의 사업 결합을 목적으로 설립된 델라웨어 주식회사다. 회사는 특정 산업이나 지역에 국한되지 않는 잠재적 대상 비즈니스를 식별할 것으로 예상되나, 새로운 에너지 부문 운영 사업체에 중점을 둘 계획이다. 회사는 2021년부터 연달아 2년 동안 미국 공공회계감독위원회가 검사할 수 없는 회계 법인이 감사한 재무제표를 가진 회사와 중국 운영을 VIE 구조로 통합한 목표 회사를 처음 사업 결합 대상으로 제외한다.미래 예측 성명이 보도 자료는 위험 요소와 불확실성을 수반하는 미래 예측 성명을 포함한다. 과거 사실이 아닌 미래 예측 성명은 실제 결과가 미래 예측 성명과 다를 수 있는 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있다. 회사는 상기 미래 예측 성명에 관한 어떠한 업데이트나 수정 사항을 공개적으로 발표할 의무를 명시적으로 부인한다.Yi ZhouAquaron Acquisition Corp.#Bestpath IoT Technology #신탁계좌
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엑슨 모빌, 2분기 2024 실적 전망 공개(XOM)
8일 미국 증권거래위원회에 따르면 엑슨 모빌(Exxon Mobil Corporation)은 2024년 2분기 실적에 영향을 미칠 예정인 시장과 계획된 요인들에 대한 요약을 제공했다. 이 정보는 관리팀이 2024년 1분기 실적 대비 2분기 실적에 영향을 미칠 항목들에 대한 현재 추정치를 제시하는 목적으로 제공되었다. 이는 1분기와 2분기 사이의 모든 변화를 포괄하는 것은 아니며, 운영 성과, 지속적인 개선 이니셔티브, 기본 운영비용의 계절성, 예기치 않은 가동 중지 또는 외환 변동 등의 요인들은 포함되지 않는다. 새로운 프로젝트의 시작 또는 인수로 인한 기여도는 이 표에 포함되지 않지만, 파이어니어 내추럴 리소스(Pioneer Natural Resources) 인수의 일부 추정 영향은 별도의 표에 포함된다.엑슨 모빌의 2024년 1분기 미국 회계 원칙(GAAP) 기준 순이익은 업스트림 부문에서 57억 달러, 에너지 제품 부문에서 14억 달러, 화학 제품 부문에서 8억 달러, 특수 제품 부문에서 8억 달러, 법인 및 재무 부문에서는 -4억 달러로 총 82억 달러였다. 1분기 동안 식별된 항목들이 없었으므로, 식별된 항목들을 제외한 순이익은 동일한 금액이었다.2024년 2분기에는 시장 요인의 영향을 받을 것으로 예상되며, 파이어니어 관련 영향은 제외된다. 액체 가격의 변화는 3억 달러에서 7억 달러 증가할 것으로 예상되며, 가스 가격의 변화는 -7억 달러에서 -3억 달러 감소할 것으로 예상된다. 업계 마진의 변화는 에너지 제품 부문에서 -15억 달러에서 -11억 달러, 화학 제품 부문에서 0억 달러에서 2억 달러, 특수 제품 부문에서 -1억 달러에서 1억 달러가 될 것으로 예상된다. 타이밍 효과의 변화는 업스트림 부문에서 -1억 달러에서 3억 달러, 에너지 제품 부문에서 5억 달러에서 9억 달러가 될 것으로 예상된다.2분기 동안 계획된 요인과 계절적 요인의 영향을 받을 것으로 예상되며, 파이어니어 관련 영향은 제외된다. 예정된 유지보수의 변화는 업스트림 부문에서 -
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Adicet Bio, FDA 신속 승인 획득(ACET)
8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 7월 8일, 레드우드 시티와 보스턴 – Adicet Bio, Inc. (나스닥: ACET)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전이성/진행성 명백한 세포 신세포암(ccRCC)을 가진 환자들을 위한 ADI-270에 대해 'Fast Track Designation(신속 승인)'을 받았다고 발표했다. 이는 면역 체크포인트 억제제와 혈관 내피 성장 인자 억제제로 치료받은 환자들을 대상으로 한다.Adicet Bio의 사장 겸 최고 경영자인 Chen Schor는 “ADI-270이 FDA로부터 신속 승인을 받은 것은 큰 성과다. ccRCC는 신장암 중 가장 흔한 유형이며, 우리는 이러한 혁신적인 치료법을 최대한 빨리 환자들에게 제공하기 위해 노력하고 있다”라고 말했다.신속 승인(Fast Track Designation)은 심각한 질환을 치료하고 충족되지 않은 의료 수요를 채우기 위해 설계된 약물의 개발과 검토를 가속화하는 과정이다.ADI-270에 대해ADI-270은 CD70 양성 암을 표적으로 하는 'off-the-shelf' 감마 델타 CAR T 세포 치료제 후보이다. CD70은 고형 및 혈액 악성종양에서 높은 발현을 나타내어 매력적인 표적이다. ADI-270은 CAR를 이용해 CD70을 표적으로 하고, 더불어 면역 억제성 종양 미세환경에서 기능적 회복력을 제공하기 위해 전환 성장 인자-β 수용체 2형(dnTGFβRII)의 지배적 음성형으로 장착된다.Adicet Bio 소개Adicet Bio, Inc.는 자가면역 질환 및 암 치료를 위해 allogeneic gamma delta T 세포 치료법을 발견하고 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다. Adicet은 환자들에게 지속 가능한 효능을 제공하기 위해 CARs로 설계된 ‘off-the-shelf’ 감마 델타 T 세포 치료제를 개발하고 있다.자세한 정보는 https://www.adicetbio.com을 참조하십시오.#신속 승인 #ADI-270 #명백한 세포 신세포암 #CD70 양
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Lilly, Morphic, 염증성 장질환 환자 위한 치료법 개선 위해 합병 발표(MORF)
8일 미국 증권거래위원회에 따르면 엘리 릴리 앤 컴퍼니(이하 릴리)와 모르픽 홀딩스(이하 모르픽)가 인플라머토리 보울 디지즈(IBD) 환자를 위한 새로운 경구 인테그린 치료제를 개발하고자 합병 계약을 체결했다. 이번 인수로 릴리는 면역학 파이프라인을 확장할 예정이다.모르픽의 주요 프로그램은 α4b7 인테그린의 선택적 경구 소분자 억제제로, IBD 치료를 목적으로 한다. 이 분자는 궤양성 대장염에 대한 두가지 2상 연구와 크론 병에 대한 한가지 2상 연구에서 평가되고 있다. 또한, 모르픽은 자가면역 질환, 폐동맥 고혈압 질환, 섬유증 및 암 치료를 위한 전임상 파이프라인도 개발하고 있다.릴리의 최고 과학 책임자인 다니엘 스코브론스키(Daniel Skovronsky) 박사는 "경구 치료제는 궤양성 대장염과 같은 질병의 조기 개입 가능성을 열어주며, 더 심각한 질환을 가진 환자에게는 병용 요법의 가능성을 제공할 수 있다"고 말했다.모르픽의 CEO인 프라빈 티페르넨(Praveen Tipirneni) 박사는 "모르픽은 릴리의 자원과 헌신을 통해 MORF-057의 잠재력을 최대한 이끌어낼 수 있을 것"이라고 말했다. MORF-057은 α4b7 인테그린의 경구 소분자 억제제로, IBD 치료에서 새로운 가능성을 열어줄 수 있는 잠재력을 가지고 있다.릴리는 모르픽의 모든 발행 주식을 주당 57달러, 총 32억 달러에 현금으로 인수할 예정이다. 거래는 양사의 이사회에서 승인되었으며, 2024년 3분기에 마무리될 것으로 예상된다. 거래 완료 후 릴리는 제2단계 합병을 통해 모르픽의 잔여 주식을 같은 가격에 인수할 예정이다. 주당 인수가는 2024년 7월 5일 종가 기준 약 79.0%의 프리미엄이며, 30일 가중 평균 주가 기준으로는 87.2%의 프리미엄이다.이번 거래에 대해 릴리는 독점 재정 고문으로 시티 그룹을, 법률 고문으로 커클랜드 & 엘리스 LLP를 선정했다. 모르픽은 센터뷰 파트너스 LLC가 독점 재정 고문으로, 에버코어 그룹 LLC가 추가 자문 역할을 맡았다.Morph
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뉴스 코퍼레이션, 대규모 자사주 매입 프로그램 진행 중(NWS)
8일 미국 증권거래위원회에 따르면 뉴스 코퍼레이션은 자사주 매입 프로그램을 통해 최대 10억 달러 규모의 Class A 및 Class B 보통주를 매입할 계획이라고 밝혔다. 회사는 현재까지 약 5억 4,204만 7,001.11 달러 상당의 Class A 및 Class B 주식을 매입했다. 자사주 매입 프로그램은 시장 조건과 회사 주식의 시장 가격을 고려해, 수시로 나스닥에서 현금 거래로 매입이 진행된다. 2024년 7월 8일, 회사는 호주 증권거래소(ASX)에 하루 동안 매입된 주식의 수와 금액 등을 공시했다.2024년 7월 5일 기준, 뉴스 코퍼레이션은 1,873만 2,320 주의 Class A 및 Class B 보통주를 총 3억 6,101만 7,717.92 달러에 매입했다. 이 중 최고 가격은 주당 27.94 달러이며, 최저 가격은 14.88 달러로 나타났다.2024년 7월 8일에 작성된 또 다른 공시에 따르면, 뉴스 코퍼레이션은 또 다른 923만 4,562 주의 Class B 보통주를 1억 8,043만 4,570.31 달러에 매입했다. 이번 거래의 최고 가격은 주당 28.85 달러, 최저 가격은 15.17 달러였다. 현재까지 회사는 총 5억 4,204만 7,001.11 달러 상당의 주식을 매입한 상태다.뉴스 코퍼레이션의 자사주 매입 전략은 주주 가치를 증대시키기 위한 것으로, 내재적 가치에 따른 안정적인 투자 환경을 확보하기 위해 시행되고 있다. 회사는 주주 승인을 필요로 하지 않는 조건 아래서 이번 자사주 매입 프로그램을 계속해서 진행할 계획이다.#자사주 매입 #Class A 및 Class B 보통주 #나스닥 #호주 증권거래소 #주주 가치 증대
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TuHURA 바이오사이언스, Kineta Inc.의 KVA12123 항-VISTA 체크포인트 억제제 인수 독점 권한 협약 체결(DMPWW)
8일 미국 증권거래위원회에 따르면 TuHURA 바이오사이언스는 Kineta Inc.의 KVA12123 항-VISTA 억제제 및 관련 자산의 인수를 위한 독점 권한과 최초 구매 기회 협약을 체결했다고 발표했다. 이 항-VISTA 항체는 VISTA 면역 억제를 역전시키고 종양 미세 환경을 재구성하여 면역 치료에 대한 저항성을 극복하는 것을 목표로 한다.KVA12123는 현재 단독 요법과 Merck의 항-PD1 치료제 KEYTRUDA® (펨브롤리주맙)과의 병용 요법으로 두 개의 임상 시험을 완료하고 있다. 현재까지 독성 한계 용량 없이 양호한 임상 안전성 및 내약성을 보였다.협약에 따르면 TuHURA는 Kineta에 총 5,000,000달러를 지불할 예정이며, 서명 시 2,500,000달러를 지불하고 나머지 2,500,000달러는 2024년 7월 15일까지 지불하게 된다. 또한 TuHURA는 기존 주주에게 5,000,000달러 상당의 주식을 사모 방식으로 판매했다. 독점 기간은 2024년 10월 1일까지이며, 추가 20일 연장 가능하다.KVA12123는 다양한 암 치료를 위한 새로운 종류의 체크포인트 억제제로서 많은 잠재력을 보인다. TuHURA는 KVA12123을 발전시키기 위해 전문 지식과 경험이 풍부한 파트너로서 이를 추진할 예정이다.이와 병행하여 TuHURA는 Kintara와 전주식 거래로 합병 협약을 체결했다. 합병된 회사는 차별화된 후반기 종양학 파이프라인을 결합하여 새로운 암 치료법을 개발하는데 집중할 예정이다. 새로운 회사는 'TuHURA Biosciences, Inc.'로 운영되며, 'HURA'라는 티커로 Nasdaq Capital Market에서 거래될 예정이다.#KVA12123 #항-VISTA 항체 #체크포인트 억제제 #독점 권한 협약 #Merck #KEYTRUDA #펨브롤리주맙 #암 치료 #TuHURA 바이오사이언스 #Kintara #Kineta
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Kineta, TuHURA와의 독점 및 우선협상권 계약 체결 발표(KA)
8일 미국 증권거래위원회에 따르면 Kineta가 VISTA 차단 항체 약물 프로그램을 TuHURA Biosciences에 독점 매각할 수 있는 권리를 부여한 독점 및 우선협상권 계약을 체결했다고 발표했다. 이 계약에 따라 TuHURA는 Kineta의 KVA12123 프로그램 관련 전 세계 특허 및 개발 자산을 독점으로 구매할 수 있는 권리를 부여받았다. 이 독점권은 2024년 10월 1일 오후 11시 59분까지 유효하며, TuHURA는 이에 대한 대가로 Kineta에게 5,000,000달러의 비환불 금액을 지불할 예정이다.KVA12123은 현재 미국에서 진행 중인 1/2상 임상 연구에서 고형암 환자를 대상으로 평가 중인 새로운 VISTA 차단 단일클론 항체다. 이 연구에는 KVA12123 단독요법군과 Merck의 항-PD1 치료제인 KEYTRUDA와의 병용요법군이 포함되어 있다. 2024년 4월 미국 암 연구 협회에서 발표된 초기 결과에 따르면, 해당 약물은 독성을 나타내지 않았다. 추가 자료는 2024년 4분기에 공개될 예정이다.TuHURA는 KVA12123을 발전시키기에 유리한 위치에 있다고 Craig W. Philips, Kineta 사장은 언급했다. TuHURA는 면역항암 분야에 깊은 경험과 전문성을 갖춘 3상 승인 단계의 면역항암 회사로, 이 프로그램을 성공적으로 추진할 수 있을 것으로 기대된다.Kineta는 암 치료의 주요 문제점을 해결하기 위해 차별화된 면역치료제를 개발하는 것을 목표로 하는 임상 단계의 생명공학 기업이다. KVA12123 외에도, CD27을 타깃으로 하는 전임상 단일클론 항체를 포함한 다양한 면역항암제를 개발 중에 있다. Kineta는 또한 최근 비용 절감과 현금 보존을 위해 대규모 구조조정을 발표했으며, 전략적 대안을 모색하고 있다고 밝혔다.#Kineta #VISTA 차단 항체 #KVA12123 #TuHURA Biosciences #Craig W. Philips #임상 연구 #암 치료 #Merck #KEYTRUDA #암 연구 협
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Aditxt, Inc.와 Appili Therapeutics Inc., Amended Agreement 체결(ADTX)
8일 미국 증권거래위원회에 따르면 Aditxt, Inc.는 2024년 4월 1일에 체결된 Arrangement Agreement에 따라 자회사인 Adivir, Inc.를 통해 Appili Therapeutics Inc.의 모든 Class A 보통주를 매입하는 절차를 진행 중이다. 이 거래는 Canada Business Corporations Act에 따른 법적 방안으로 이루어진다. 2024년 7월 1일 Aditxt, Adivir 그리고 Appili는 Amending Agreement를 체결하여 주요 조건을 수정하였다. 주요 내용으로는 Outside Date가 2024년 8월 30일로 변경되었고, Adivir는 Company Meeting을 2024년 8월 30일까지 개최하며, Aditxt는 Financing을 2024년 8월 30일까지 완료할 것을 합의하였다. 이 Financing이 제시된 시점까지 완료되지 않을 경우, 각 당사자는 Amending Agreement를 종료할 수 있다. Amro Albanna Aditxt CEO와 Don Cilla Appili CEO가 이 Amending Agreement에 서명하였다.#Aditxt, Inc. #Appili Therapeutics Inc. #Adivir, Inc. #Amending Agreement #Arrangement Agreement #Financing #Canada Business Corporations Act
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Hyzon, 호주 및 네덜란드 사업 종료 결정 및 북미 시장에 집중 발표(HYZNW)
8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 6월 24일, Hyzon Motors Inc. ("회사" 또는 "Hyzon")는 북미 시장과 폐기물 산업에 중점을 둔 전략적 우선순위 조정을 발표했다. 이에 따라 2024년 7월 7일, 네덜란드와 호주에서의 운영을 중단하기로 결정했다.회사는 이번 사업 종료와 관련해 약 17,000,000달러의 비용을 발생시킬 것으로 예상되며, 이 중 약 7,000,000달러는 현금으로 처리될 예정이다. 비용 구성은 현금 비적립 재고 손상 약 7,000,000달러, 직원 관련 비용 약 3,000,000달러, 기타 종료 관련 비용 약 4,000,000달러, 현금 비적립 자산 손상 약 3,000,000달러이다. 이 비용은 2024년 2분기와 3분기에 발생할 것으로 예상되며, 관련 현금 지출은 2024년 3분기와 4분기에 이루어질 예정이다.유럽과 호주에서의 연료전지 지원이 약화됨에 따라, Hyzon은 유럽 및 호주 시장에 연료전지 시스템 공급업체로 복귀할 가능성을 유지할 계획이다. CEO Parker Meeks는 "유럽 및 호주 팀들에 깊은 감사의 뜻을 전하며, 새로운 기술을 시장에 도입하는데 집중하기 위해 북미 시장과 폐기물 산업에 중점을 두겠다"고 말했다.한편, 회사는 2024년 1월 23일에 NASDAQ으로부터 최소 입찰가 요건을 충족하지 않는다는 통보를 받았으며, 7월 22일까지 이를 준수하지 못할 경우 NASDAQ Global Select Market에서 NASDAQ Capital Market으로 목록 이전을 신청했다.또한, 회사는 자본 시장을 통해 자본 확보를 추진하고 있으며, 다양한 전략적 대안을 모색하고 있다. 이러한 대안에는 회사 전체 또는 일부 매각, 유럽 및 호주/뉴질랜드 사업 부문 매각, 추가 비용 절감, 유동성 관리, 인력 감축 등이 포함된다. 만약 이러한 자금 조달 노력이 실패할 경우, 회사는 파산 보호 또는 기타 법적 구제를 모색할 가능성도 고려하고 있다.마지막으로, 회사는 북미 Class 8 및 폐기물 트럭 F
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Bionano Genomics, 총 3천만 달러 규모의 증권 공모 진행(BNGO)
8일 미국 증권거래위원회에 따르면 Bionano Genomics, Inc.는 기관 투자자들과 총 17,513,136주의 보통주를 주당 $0.571에 판매하는 증권 구매 계약을 체결했다. 이 증권의 총 발행가는 1천만 달러로, 나스닥 규정에 따라 시장가격으로 제공되는 공모 형태다. 또한 회사는 보통주 구매 워런트를 포함한 일련의 미등록 임상 마일스톤 기반 워런트를 발행한다. Series A 워런트는 보통주 17,513,136주 구매가 가능하고, Series B 워런트도 같은 수의 주식을 구매할 수 있다. 이들 워런트는 주주 승인일에 효력이 발생하며, Series A 워런트는 24개월 후 또는 특정 조건이 충족될 경우 만료되고, Series B 워런트는 5년 후 또는 특정 조건이 충족될 경우 만료된다.#Bionano Genomics #증권 구매 계약 #17,513,136주 #나스닥 #Series A 워런트 #Series B 워런트 #임상 마일스톤 #H.C. Wainwright & Co.
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엔테그리스 이사회 멤버 짐 앤더슨 사임(ENTG)
8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 7월 7일, 엔테그리스(Entegris, Inc.)의 이사회 멤버인 짐 앤더슨(Jim Anderson)이 회사에 자신의 이사회 사임 결정을 통보하였다. 앤더슨의 사임은 2024년 7월 7일자로 유효하며, 그는 코히어런트(Cohérent Corp.)의 최고경영자(Chief Executive Officer)로서의 새로운 역할에 집중하기 위해 이사회를 떠나기로 결정한 것으로 알려졌다. 앤더슨은 이사회나 회사와의 어떠한 의견 충돌도 없었다고 밝혔다. 회사와 이사회는 앤더슨에게 그동안의 서비스에 대해 감사를 표했다.#짐 앤더슨 #엔테그리스 #코히어런트 #사임
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