레노보Rx(RNXT, RenovoRx, Inc. )은 FDA가 승인한 RenovoCath® 배달 시스템의 생산을 증가한다고 발표했다.

25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 25일, 레노보Rx는 자사의 FDA 승인 RenovoCath 카테터 기반 배달 시스템의 생산을 증가한다고 발표했다. 이는 종양학 및 중재 방사선 의사들로부터의 강한 수요에 대한 대응으로 이루어진 결정이다.
레노보Rx는 주요 제조 파트너인 Medical Murray와의 관계를 확장하고 있으며, RenovoCath의 독립적인 기회 탐색을 계속하고 있다. 레노보Rx는 Medical Murray와 새로운 프로젝트 작업 지시서를 체결하여 관계를 확장하고 있으며, Medical Murray가 특정 제조 이정표를 달성할 경우 최대 709,500주를 구매할 수 있는 워런트를 발행할 예정이다. 이 워런트는 시간이 지남에 따라 발생한다.

레노보Rx는 현재 진행 중인 LAPC(국소 진행성 췌장암)에 대한 중요한 3상 TIGeR-PaC 임상 시험에 전념하고 있다. 최근 발표에 따르면, 추가로 잘 알려진 임상 사이트들이 연구에 참여하고 있으며, 환자 등록을 가속화할 목표를 가지고 있다. TIGeR-PaC는 TAMP™(Trans-Arterial Micro-Perfusion) 치료 플랫폼을 사용하여 RenovoRx의 첫 번째 약물-기기 조합 제품 후보인 화학요법인 gemcitabine HCl의 동맥 내 주입을 평가하고 있다.이 연구는 TAMP 치료와 현재의 표준 치료(전신 정맥 화학요법)를 비교하고 있다.

레노보Rx의 최고 임상 책임자인 리사 젠트리는 "우리는 LAPC에 대한 중요한 3상 시험에서 꾸준한 진전을 이루고 있으며, 종양학 및 중재 방사선 의사들로부터 RenovoCath를 독립 장치로 구매하고자 하는 피드백을 받았다"고 말했다. 레노보Rx의 최고 경영자인 숀 바가이는 "우리는 최근 SEC 분기 보고서에서 RenovoCath 기술에 대한 수요 증가를 충족하기 위해 상업적 기회를 적극적으로 탐색하고 있다"고 언급했다.
레노보Rx는 RenovoCath를 독립 장치로 상용화하기 위한 준비를 하고 있으며, Robert Strasser를 R&D 및 운영 부사장으로 승진시켰다. Strasser는 Medical Murray와의 관계 및 상업 전략 계획에서 중요한 역할을 해왔다. RenovoCath는 FDA 승인을 기반으로 하여 혈류를 차단하고 진단 및/또는 치료제를 선택된 부위에 전달하기 위해 설계되었다.

레노보Rx는 환자들에게 혁신적인 솔루션을 제공하여 진단 및 치료제의 표적 전달을 가능하게 하는 데 전념하고 있다. 현재 레노보Rx의 재무 상태는 충분한 현금을 보유하고 있으며, 2025년까지 수익 창출을 목표로 하고 있다.


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미국증권거래소 공시팀