바이오아틀라(BCAB, BioAtla, Inc. )는 두 개의 중간 단계 임상 프로그램을 위한 등록을 직접 공모했다.

20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 20일, 샌디에이고, 캘리포니아 – 바이오아틀라(나스닥: BCAB)는 고형 종양 치료를 위한 조건부 활성 생물학(CAB) 항체 치료제 개발에 집중하는 글로벌 임상 단계 생명공학 회사로, 특정 기관 투자자들과 9,679,158주에 해당하는 보통주를 등록 직접 공모로 발행 및 판매하기 위한 확정 계약을 체결했다.

제공되는 각 보통주는 주당 1.19달러의 행사 가격으로 보통주 1주를 구매할 수 있는 권리와 함께 판매된다.각 권리는 발행 후 6개월이 지나면 행사 가능하며, 발행일로부터 5.5년 후에 만료된다.보통주와 동반된 권리의 결합 공모 가격은 주당 0.9520달러이다.

공모의 마감은 2024년 12월 20일경에 이루어질 것으로 예상되며, 이는 관례적인 마감 조건의 충족에 따라 달라질 수 있다. 이번 공모를 통해 회사가 예상하는 총 수익은 약 920만 달러로, 이는 공모와 관련된 비용을 공제하기 전의 금액이다.

회사는 이번 공모를 통해 확보한 순수익과 기존 현금 및 현금성 자산을 활용하여 중간 단계 임상 T-세포 결합제(TCE) 및 항체 약물 접합체(ADC) 프로그램의 여러 주요 전환점에 도달하기 위한 연구 및 개발 노력을 지원할 계획이다.

구체적으로는 BA3182(CAB-EpCAM x CAB-CD3 TCE)의 1상 용량 증가 데이터(예상 결과 2025년 2분기) 및 2상 확장 데이터(예상 결과 2026년 상반기), 그리고 변이 KRAS(mKRAS) 비소세포 폐암(NSCLC)에서의 mecbotamab vedotin(CAB-AXL-ADC) 2B 데이터(예상 결과 2026년 상반기)를 포함한다.

또한, 파트너십 활동을 지원하고 운영 자본 및 기타 일반 기업 목적을 위해 사용할 예정이다. 이번 공모는 유효한 선반 등록 명세서(Form S-3, 파일 번호 333-262528)에 따라 이루어지며, 이는 2022년 5월 18일 미국 증권거래위원회(SEC)에 의해 승인되었다.공모와 관련된 조건을 설명하는 투자설명서는 SEC에 제출될 예정이다.

투자설명서와 함께 제공되는 전자 사본은 Tungsten Advisors(브로커-딜러 Finalis Securities LLC)를 통해 요청할 수 있다. 이 보도자료는 이러한 증권의 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 그러한 제안이나 판매가 불법인 주 또는 기타 관할권에서 이러한 증권이 등록되거나 자격을 갖추기 전에는 판매가 이루어지지 않는다.

자사의 독점 CAB 기술을 활용하여 바이오아틀라는 새로운 조건부 활성 단일클론 및 이중특이성 항체 및 기타 단백질 치료제 후보를 개발하고 있다.

CAB 제품 후보는 전통적인 항체보다 더 선택적인 표적화, 더 높은 효능 및 낮은 독성을 제공하며, 더 비용 효율적이고 예측 가능한 제조가 가능하도록 설계되었다.

바이오아틀라는 CAB 기술 및 제품에 대해 780건 이상의 활성 특허를 보유하고 있으며, 그 중 500건 이상이 발급된 특허이다.

주요 시장에서의 폭넓은 특허 보호는 CAB 제품 후보의 제조, 스크리닝 및 제조 방법을 포함한다.

바이오아틀라는 현재 2개의 1등급 CAB 프로그램을 2상 임상 시험 중에 진행하고 있으며, mecbotamab vedotin(CAB-AXL-ADC)과 ozuriftamab vedotin(CAB-ROR2-ADC)이다.

2024년 가을, 회사는 1,500만 달러의 선불 및 단기 지급과 1억 1,850만 달러의 마일스톤을 포함하는 CAB-Nectin4 x CAB-CD3 TCE 프로그램의 라이센스를 아웃라이센스했다.

바이오아틀라에 대한 자세한 내용은 www.bioatla.com을 방문하면 확인할 수 있다. 미래 예측 진술이 보도자료에는 1995년 미국 민간 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항에 따른 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 여기에는 예상되는 공모의 총 수익, 공모의 시기 및 완료, 그로 인한 수익 사용 계획, 프로그램의 주요 전환점 도달 여부 및 데이터 결과 예상 시기가 포함된다.

역사적 사실이 아닌 모든 진술(“믿는다”, “계획한다”, “할 수 있다”, “예상한다”, “추정한다”, “해야 한다”, “목표”, “할 것이다”, “할 수 있다” 및 유사한 표현을 포함하는 진술)은 미래 예측 진술로 간주되어야 한다.

미래 예측 진술은 바이오아틀라의 현재 기대에 기반하며 본질적으로 불확실성, 위험 및 가정에 따라 달라지며, 이들 중 많은 부분은 통제할 수 없거나 예측하기 어려운 요소들이다.

실제 결과가 예상과 다를 수 있는 요인으로는 임상 및 전임상 시험의 잠재적 지연, 연구 및 개발의 불확실성, 예상 임상 목표 달성 여부, 임상 시험 시작 및/또는 완료 날짜, 규제 제출 날짜 또는 규제 승인 날짜, 불리한 새로운 임상 데이터 및 기존 임상 데이터의 추가 분석 가능성, 규제 당국이 임상 연구 결과에 따라 긍정적인 규제 조치를 취할지 여부, CAB 기술 플랫폼의 성공 의존도, 진행 중인 임상 시험에 환자를 등록할 수 있는 능력, 선택 및 우선 순위 자산의 성공적인 개발, 제3자와의 협력 및 파트너십 형성 능력, 임상 시험 및 연구 및 전임상 시험을 위한 제품 후보의 제조 및 공급에 대한 제3자 의존도, COVID-19 및 그 변종의 재발로 인한 잠재적 부정적 영향, SEC에 제출된 2024년 3월 26일 연례 보고서, 2024년 5월 14일, 2024년 8월 8일, 2024년 11월 7일에 제출된 분기 보고서 및 기타 SEC에 제출된 보고서에 설명된 기타 위험 및 불확실성이 포함된다.

이 보도자료에 포함된 미래 예측 진술은 이 날짜를 기준으로 하며, 바이오아틀라는 관련 법률에 따라 요구되는 경우를 제외하고는 이러한 정보를 업데이트할 의무가 없다. 내부 연락처: 리처드 월드론 최고 재무 책임자 바이오아틀라, Inc. rwaldron@bioatla.com 858.356.8945 외부 연락처: 브루스 맥클 LifeSci Advisors, LLC bmackle@lifesciadvisors.com



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미국증권거래소 공시팀