몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 베네토클락스 저항성 AML 모델에서 Annamycin의 유의미한 활성을 입증하는 전임상 데이터를 온라인으로 발표했다.

11일 미국 증권거래위원회에 따르면 몰레큘린바이오텍은 2024년 12월 11일, "Annamycin, a non-cardiotoxic anthracycline, demonstrates unique organotropism and activity against Ara-C and Venetoclax resistant AML"라는 제목의 초록을 발표했다.
이 초록은 2024년 12월 7일부터 10일까지 샌디에이고에서 열린 미국혈액학회(ASH) 연례 회의의 일환으로 발표됐다.

연구 결과에 따르면 Annamycin은 Ara-C 및 Venetoclax 저항성 급성 골수성 백혈병(AML) 세포주를 효과적으로 표적하며, 심각한 부작용 없이 임상 환경에서 유리한 성능을 보이는 것으로 나타났다.

Annamycin과 Ara-C의 병용 요법은 Venetoclax를 첫 번째 치료로 받은 환자에서 60%의 완전 관해율(CRc)을 달성한 것으로 보인다.
연구에서는 Annamycin이 0-3000 nM의 농도로 AML 세포주에 단독 또는 VEN 및 Ara-C와 병용하여 처리됐으며, 심장 독성의 징후가 없고, Ara-C와의 시너지 효과가 관찰됐다.

Annamycin은 4 mg/kg의 치료 용량을 초과하는 일정에서도 잘 견디며, 동물 실험에서 심장에 대한 독성이 없음을 확인했다.

Annamycin의 약리학적 특성과 조직 분포는 DOX와 비교하여 백혈병 호밍 장기에서 유의미하게 높은 농도를 보였다.
연구 결과는 Annamycin이 면역 기억을 유도할 수 있는 가능성을 시사하며, 향후 추가 연구가 필요하다.

몰레큘린바이오텍은 Annamycin의 개발을 위해 2025년 1분기에 환자 치료를 시작할 계획이다.

Annamycin은 현재 FDA로부터 재발성 또는 난치성 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 신속 승인 및 희귀의약품 지정을 받았다.
또한, 몰레큘린바이오텍은 WP1066과 같은 면역 조절제를 개발하고 있으며, 다양한 항대사체 포트폴리오도 진행 중이다.

이 회사는 2025년부터 Annamycin과 Ara-C의 병용 요법에 대한 추가 임상 데이터를 기대하고 있다.



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미국증권거래소 공시팀