셀라스라이프사이언스그룹(SLS, SELLAS Life Sciences Group, Inc. )은 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 REGAL 임상 시험의 중간 분석이 시작됐다.

10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 10일, 셀라스라이프사이언스그룹은 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 위한 galinpepimut-S(GPS)의 3상 REGAL 임상 시험에서 60건의 사건(사망)이 발생하여 중간 분석이 시작된다.독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)는 2025년 1월에 중간 분석을 수행할 예정이다.

셀라스는 오늘 오전 9시에 웹캐스트를 통해 IDMC 회의에 이르는 과정과 REGAL 중간 분석의 잠재적 결과를 검토할 예정이다.

셀라스의 CEO인 Angelos Stergiou 박사는 "이것은 AML 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위한 우리의 노력에서 중요한 이정표"라고 말했다.
셀라스는 REGAL 연구에 126명의 환자를 등록했으며, 중간 분석을 위한 사건 발생률은 연구 인구의 48%에 해당한다.최종 분석을 위해서는 80건의 사건이 필요하다.

IDMC는 안전성, 효능 및 무용성을 평가하고 연구의 유효성과 과학적 무결성을 보장하기 위해 연구를 모니터링할 책임이 있다.셀라스는 IDMC의 권고 사항을 대중에게 신속히 알릴 것이라고 밝혔다.

이번 발표는 셀라스의 임상 개발 프로그램과 관련된 중요한 진전을 나타내며, 향후 연구 결과에 대한 기대감을 높이고 있다.



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미국증권거래소 공시팀