미라파마슈티컬스(MIRA, MIRA PHARMACEUTICALS, INC. )는 케타미르-2의 안전성 프로파일을 검증했다.

10일 미국 증권거래위원회에 따르면 미라파마슈티컬스는 현재의 우수 실험실 관행(GLP) 전임상 안전성 프로그램을 성공적으로 완료했고, 이 프로그램은 새로운 경구용 케타민 유사체인 케타미르-2에 대한 것으로, 연구 결과는 부작용이 없음을 보여주었으며, 이는 회사의 임상시험신청서(IND) 제출을 위한 중요한 이정표가 된다.

전임상 안전성 프로그램은 심혈관계, 중추신경계(CNS), 호흡기 시스템에 대한 평가와 독성학 연구를 포함했다.주요 발견 사항은 다음과 같다.- 개에서의 심혈관 안전성: 치료 용량에서 부작용이 관찰되지 않음.

- 쥐에서의 CNS 평가: 치료 용량 수준에서 유의미한 변화가 없었으며, 고용량의 효과는 일시적이고 방해가 되지 않음.- 쥐에서의 호흡기 안전성: 모든 시험된 용량에서 효과가 관찰되지 않음.
- 개에서의 14일 독성학: 하루 최대 200 mg/kg의 용량에서 잘 견디며, 부작용이 관찰되지 않음.- 에임스 테스트: 케타미르-2는 비돌연변이성으로 확인됨.

회사는 2025년 1분기에 케타미르-2의 1상 임상시험을 시작할 계획이며, 안전성, 내약성, 약물동태학 및 약리역학에 중점을 두고 진행된다. 이 시험은 케타미르-2의 신경병증 통증 및 정신병 치료 가능성을 평가하기 위한 통증 평가 지표를 포함할 것이며, 초기 데이터는 2025년 2분기에 예상된다.

이 보도자료와 미라파마슈티컬스 경영진의 관련 발언은 '미래 예측 진술'을 포함하고 있으며, 이는 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조의 안전항 조항에 따라 역사적 사실 이외의 진술이다. 이러한 진술은 '목표', '예상', '믿음', '가능성', '계획' 등의 단어로 식별될 수 있으며, 역사적 사실이 아닌 모든 진술은 미래 예측 진술로 간주될 수 있다.

이 보도자료의 미래 예측 진술은 회사의 현재 기대, 추정 및 예측에 기반하고 있으며, 여러 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 크게 다를 수 있다. 이러한 위험은 회사의 프로그램 및 운영에 대한 추가 세부 사항이 2023년 12월 31일 종료된 연례 보고서(Form 10-K) 및 기타 SEC 제출 문서에 설명되어 있다.

회사는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고는 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 명시적으로 부인한다.
서명: 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 아래 서명된 자가 적절히 승인하여 서명하였다.날짜: 2024년 12월 10일서명자: Erez Aminov직책: 최고경영자



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미국증권거래소 공시팀