온코사이트(OCX, Oncocyte Corp )는 상업적 출시 진행 상황을 보고했고, 2025년 말까지 20개 이식 센터와 계약 체결을 목표로 했다.

12일 미국 증권거래위원회에 따르면 온코사이트(온코사이트 코퍼레이션)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 및 9개월 동안의 재무 결과를 발표하며, 2024년 11월 12일 보도자료를 통해 상업적 출시 진행 상황을 알렸다.보도자료의 전체 내용은 Exhibit 99.1에 포함되어 있다.
온코사이트는 독일 이식량의 약 9%와 미국 이식량의 약 2%를 차지하는 이식 센터들이 GraftAssure 키트 연구 테스트를 사용하기로 계약했다.또한, FDA의 임상 테스트 승인을 위한 사전 제출 과정이 진행 중이다.온코사이트는 두 가지 주요 분야에서 상당한 진전을 이루고 있다.

첫째, 미국과 독일의 주요 이식 대학 병원과의 계약 체결을 통해 새로운 연구 고객을 지속적으로 확보하고 있다. 이식 시장의 집중성을 고려할 때, 각 신규 고객은 약 10억 달러 규모의 글로벌 시장을 차지하는 이식 거부 테스트 기술을 확보하는 중요한 단계로 여겨진다.

둘째, 임상 키트 테스트 제품 개발이 순조롭게 진행되고 있으며, FDA와의 생산적인 대화가 이루어지고 있다. GraftAssure™는 이식 장기 손상의 초기 증거를 감지할 수 있는 연구용 테스트로, 독일의 고객들은 연간 장기 이식량의 약 9%를 차지하고 있다. 미국 시장에서도 점차 점유율을 확보하고 있으며, 3개월 전 보고된 바와 같이 미국의 이식량의 25%를 차지하는 판매 파이프라인이 있으며, 현재 GraftAssure를 사용하기로 계약한 병원들은 전체 장기 이식량의 약 2%를 차지하고 있다.
온코사이트는 2025년 말까지 20개 이상의 이식 센터에서 GraftAssure 테스트를 운영할 계획이며, 각 센터는 연간 수십만 달러에서 200만 달러의 고수익 임상 테스트 수익을 창출할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.

2024년 3분기 동안 온코사이트의 총 수익은 115,000달러로, 이는 내쉬빌의 임상 실험실에서 수행된 제약 서비스에서 발생한 수익이다. 총 매출 총이익은 50,000달러로, 이는 내쉬빌 실험실 운영의 상대적으로 고정된 비용을 반영한다.

운영 비용은 1,360만 달러로, 비현금 주식 보상 비용 448,000달러, 비현금 감가상각 및 상각 비용 318,000달러, 그리고 710만 달러의 비현금 비용이 포함되어 있다. 온코사이트의 2024년 3분기 손실은 1주당 0.98달러로, 비GAAP 기준 손실은 560만 달러로 특정 비현금 항목을 제외한 수치이다.
2024년 3분기 말 현금 및 현금성 자산은 약 510만 달러로, 이전 분기 대비 590만 달러 감소했다. 온코사이트는 현재 이식 테스트의 상업화를 위한 전략적 진전을 이루고 있으며, 고객 기반을 빠르게 구축하여 향후 수익 성장을 지원할 수 있는 능력을 보여주고 있다.

현재 온코사이트는 2024년 3분기 동안 5,551,000달러의 운영 활동에서의 순 현금 유출을 기록했으며, 이는 예산 600만 달러에 비해 긍정적인 결과로 나타났다. 온코사이트는 향후 FDA 승인을 통해 임상 결정을 위한 테스트 키트를 상용화할 계획이며, 이를 통해 고객들이 VitaGraft+ 테스트를 사용하여 환자를 관리할 것으로 기대하고 있다.현재 온코사이트의 재무 상태는 안정적이며, 향후 성장 가능성이 높다.


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미국증권거래소 공시팀