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Zoned Properties Acquires Property in Surprise, Arizona for Cannabis Dispensary Leased to Sunday Goods(ZDPY) 10일 미국 증권거래위원회에 따르면 Zoned Properties, Inc. ('Zoned Properties' or the 'Company') (OTCQB: ZDPY), a property investment company specializing in emerging and highly regulated industries, including legalized cannabis, has announced the acquisition of a property in Surprise, Arizona. This property, leased to Sunday Goods, is part of the company’s efforts to optimize and diversify its direct-to-consumer portfolio.The acquisition is valued at approximately $1,600,000, which includes the purchase price, closing costs, and improvements made by the selling developer. To finance this acquisition and related developments, Zoned Properties secured a $1,620,000 non-recourse construction loan from a private family office lender.Key details of the transaction include:- The property acquisition cost totals around $1,600,000.- A $1,620,000 non-recourse construction loan has been secured.- Zoned Properties will provide a $1,000,000 tenant improvement allowance for Sunday Goods to develop a retail dispens
Intuit Inc., 1,800명 감원 계획 발표(INTU) 10일 미국 증권거래위원회에 따르면 Intuit Inc. (이하 '회사')는 2024년 7월 10일 자원의 재배치를 통한 조직 개편 계획(이하 '계획')을 발표했다. 이 계획의 일환으로 약 1,800명의 직원이 회사를 떠나며, 회사는 보이즈 및 에드먼턴 지역 사무실을 폐쇄한다. 회사는 2025 회계연도에 핵심 성장 분야를 지원하기 위해 약 1,800명의 새로운 직원을 채용할 예정이며, 전반적인 인력 규모는 2025 회계연도와 그 이후에도 증가할 것으로 예상하고 있다.회사는 이 계획과 관련하여 총 2억 5천만 달러에서 2억 6천만 달러의 비용이 발생할 것으로 추정하고 있으며, 주로 2024년 7월 31일로 끝나는 자사 4분기에 해당 비용이 발생할 것으로 보인다. 이 비용에는 약 2억 1,700만 달러에서 2억 2,700만 달러의 퇴직금 및 직원 복지 관련 현금 지출과 약 3,300만 달러의 주식 기반 보상 및 사무실 폐쇄에 따른 비현금 비용이 포함된다. 모든 조치는 2024년 10월 31일로 끝나는 첫 회계 분기까지 완료될 예정이며, 이는 현지 법률 및 협의 요구 사항에 따라 달라질 수 있다.사전에 예상하지 못한 사건으로 인해 추가 비용이 발생할 수 있으며, 이는 계획의 실행과 관련하여 발생할 수 있다.회사의 CEO인 사산 구다르지는 직원들에게 이메일을 통해 계획을 설명했으며, 이 이메일은 현재 보고서와 함께 첨부되었다. 이 보고서는 계획이 회사의 운영 결과와 인력에 미치는 영향, 관련 비용의 규모와 시기에 대한 전망을 포함하고 있다.향후 이 보고서의 내용은 글로벌 개발과 상황, 거시경제적 불확실성 및 지정학적 상황 등으로 인해 실제 결과와 다를 수 있다. 이는 회사의 경쟁력 유지, 인공지능 개발 및 배치, 기술 변화에 대한 적응 능력 등 여러 요인들이 영향을 미칠 수 있다.회사는 2023 회계연도 10-K 양식과 기타 SEC 파일링에 이러한 리스크 및 사업에 영향을 미칠 수 있는 다른 위험 요소에 대해 더 많은 정보를 제공하고 있다.회사 주주들은 이러한 계획의
Bowman Consulting Group, 신규 임원 승진 및 CFO 계약 갱신 발표(BWMN) 10일 미국 증권거래위원회에 따르면 Bowman Consulting Group Ltd. (NASDAQ: BWMN)이 CEO Gary Bowman의 승인을 받아 두 명의 고위 임원을 승진시키고 CFO Bruce Labovitz와 4년 계약을 갱신했다고 2024년 7월 9일 발표했다.Michael Bruen은 기존 최고 운영 책임자(COO) 역할에서 사장(CEO)으로 승진하며, Gary Bowman은 회장 겸 최고경영자(CEO) 위치를 유지한다. Dan Swayze는 최고 운영 책임자(COO)로 승진해 회사의 운영을 총괄하게 되었다. Bruce Labovitz는 기존의 CFO로서 새롭게 4년 계약을 체결하여 2028년 6월 30일까지 재직하게 된다.Gary Bowman은 “이번 승진과 계약 갱신은 내부 리더십 개발을 향한 우리의 약속을 보여주는 동시에, 경영진의 연속성과 안정성을 보장하는 조치”라고 전했다. Compensation Committee의 Jim Laurito 위원장은 “이사회는 만장일치로 Bruce의 4년 재직을 승인했다”고 덧붙였다.Michael Bruen은 25년 이상 Bowman에서 다양한 리더십 역할을 수행해왔으며, 새로운 역할에서 전략적 계획, 자원 할당, 인수 통합 및 사업 개발을 총괄할 예정이다. Dan Swayze는 2022년에 Bowman에 합류하여 에너지 서비스 부사장으로 임명된 후 회사 내 여러 중요한 역할을 맡아왔다.Bruce Labovitz는 2013년에 Bowman에 합류하여 회사의 성장을 이끌었으며, 2021년 IPO를 성공적으로 이끌었다. 그는 다양한 인수 합병을 통해 IPO 후 매출을 1억 5천만 달러 이상 증가시켰고, 시장 자본화를 4억 2천 5백만 달러 이상 확대시켰다.Bowman Consulting Group은 미국 전역 90개 이상의 지사와 2,200명 이상의 직원이 있으며, 다양한 규제 시장의 고객들에게 인프라 솔루션을 제공하는 국가적인 엔지니어링 서비스 회사이다. 자세한 정보는 bowman.com 또는 inve
Getaround, NYSE로부터 거래 정지 및 상장 폐지 절차 시작 결정 받아(GETRW) 10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 7월 9일, Getaround, Inc. (이하 '회사')는 뉴욕증권거래소(NYSE)로부터 상장 폐지 절차를 개시하겠다는 통지를 받았다. 이번 결정은 NYSE 상장 회사 매뉴얼의 규칙 802.01B에 따라 회사가 30일 연속 거래일 동안 최소 15,000,000달러의 평균 글로벌 시장 가치를 유지하지 못했기 때문이다.회사는 이 결정에 대해 항소할 계획이며, 2024년 7월 10일부터 OTC Markets Group 플랫폼에서 'GETR' 티커 심볼로 거래를 재개할 것으로 예상된다. 항소가 성공하면, NYSE는 Getaround의 보통주 거래를 재개할 것이다. 또한, 회사는 가능한 빨리 OTCQX Best Market에서 거래할 수 있도록 신청할 예정이다.상장 폐지 절차는 Getaround의 사업 운영이나 초점에는 영향을 미치지 않으며, 항소 절차 동안 회사는 계속 NYSE에 상장될 것이다. 회사는 1934년 증권거래법에 따라 계속 보고하는 법인이 되어 금융 및 운영 정보에 대한 지속적인 공시를 보장할 것이다.회사 관계자는 '상장 폐지는 회사의 일상 운영에 아무런 영향을 미치지 않으며, 우리는 계속해서 우리의 비전을 추구해 나갈 것이다'라고 말했다.또한, Getaround는 소비자들이 자동차 소유에서 벗어나 엔터프라이즈 호스트의 자동차를 즉시 안전하고 쉽게 접근할 수 있도록 디지털 경험을 제공하는 기업이다. 2011년에 설립된 Getaround는 현재 미국과 유럽을 포함한 8개국의 1,000개 이상의 도시에서 이용할 수 있다.향후 계획 및 사건에 관해 언급한 모든 전향적 발언은 1995년 사적 증권 소송 개혁법(PSLRA) 하에 '미래 예측 진술'로 간주된다. 실제 결과나 개발이 기대와 일치할 지는 여러 가지 위험 요소와 불확실성에 따라 달라질 수 있다.#상장 폐지 #뉴욕증권거래소 #OTC Markets Group #GETR #항소 #사업 운영 #디지털 경험
Nuburu, Inc. 주식 병합 연기 발표(BURUW) 10일 미국 증권거래위원회에 따르면 Nuburu, Inc.(이하 '회사')는 이전에 발표한 바와 같이 보통주 주식 병합 1대 40 비율(이하 '주식 병합')을 2024년 7월 10일에 시행할 예정이었다. 회사는 해당 날짜 기준 10일 이전에 FINRA(금융산업규제기관)에 통보했지만, FINRA의 과다한 업무 처리로 인해 2024년 7월 10일자로 주식 병합을 처리할 수 없다는 통보를 받았다. 이에 따라 회사는 FINRA가 주식 병합을 처리할 수 있을 때까지 주식 병합을 연기해야 한다. 새로운 기준일이 정해지는 대로 회사는 즉시 시장에 통보할 것이다.#주식 병합 #연기 #FINRA #시장 통보
Moleculin, FDA와 EOP2 미팅 완료, AML 치료 위한 Annamycin 임상시험 성과 발표(MBRX) 10일 미국 증권거래위원회에 따르면 Moleculin Biotech, Inc.(Nasdaq: MBRX)이 2024년 7월 10일, 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 위한 Annamycin과 Cytarabine (Ara-C)의 병용요법(AnnAraC)의 임상 1B/2상 시험에 대한 미국 식품의약국(FDA)과의 End of Phase 2(EOP2) 미팅을 완료했다고 발표했다. 회사는 2024년 3분기 말까지 FDA로부터 공식 회의록을 받는 대로 EOP2 미팅 결과를 보고할 예정이다. Moleculin은 이번 EOP2 미팅에서 MB-106 임상시험의 안전성과 효능 결과 및 AML 임상 개발 프로그램의 다음 단계에 대해 FDA와 논의했다고 밝혔다. Walter Klemp 회장 겸 CEO는 “이번 미팅은 매우 생산적이었다”고 평가하면서, 8월 말까지 결과를 보고할 것이라고 말했다. MB-106 임상시험은 2024년 6월 14일 발표된 바와 같이 총 22명의 피험자를 대상으로 진행되고 있으며, 이 중 20명(1~7선 치료)의 피험자가 효능 평가를 완료했다. 이 중 9명(45%)이 완전관해(CRc) 상태를 달성했으며, 그 중 8명(40%)은 완전관해(CR), 1명은 말초혈구 회복 불완전 완전관해(CRi) 상태였다. 추가로 2명의 피험자는 평가 결과를 기다리고 있다. AnnAraC가 2차 치료로 투여된 10명의 피험자 중 5명(50%)이 CR을 달성했고, 6명(60%)이 CRc를 달성했다. 1차 또는 2차 치료를 받은 총 13명의 피험자 중 7명(54%)이 CR, 8명(62%)이 CRc를 달성했다. CRc를 달성한 9명의 피험자의 mDOR는 약 7개월이며 계속해서 증가하고 있다. Annamycin은 현재 미국 FDA로부터 재발하거나 난치성 AML 치료를 위한 벽속장애물 통과 특성과 고혈압 독성 없는 특성을 인정받아 패스트 트랙 지위와 희귀의약품 지정을 받았다. 또한 유럽의약청(EMA)으로부터도 재발하거나 난치성 AML 치료를 위한 희귀의약품 지정을 받았다. MB-106 임
White River Energy Corp, 아부다비 자회사 White River International 설립(WTRVW) 10일 미국 증권거래위원회에 따르면 White River Energy Corp(이하 '회사')가 2024년 7월 2일에 아부다비 글로벌 마켓(ADGM)에 회사의 전액 출자 자회사 White River International PLC(이하 'White River International')를 설립했다. White River International은 아랍에미리트에서의 잠재적 비즈니스 기회를 추구하기 위해 설립되었다. White River International에 대한 더 자세한 정보는 ADGM 웹 페이지에서 확인할 수 있다: https://newreg.adgm.com/s/public-registrar?entityid=0015q00000UBRbWAAX.#White River Energy Corp #White River International #아부다비 글로벌 마켓 #ADGM #아랍에미리트
BTCS Inc., AI 기반 블록체인 분석 플랫폼 ChainQ 출시(BTCS) 10일 미국 증권거래위원회에 따르면 BTCS Inc. (Nasdaq: BTCS)가 2024년 7월 10일 ChainQ라는 AI 기반 블록체인 분석 플랫폼을 출시했다고 발표했다. 이 플랫폼은 특정 블록체인 데이터를 탐색하고 이해하는 방식을 혁신적으로 바꾸는 것을 목표로 하고 있다. ChainQ는 BTCS의 블록체인 인프라 운영에서 인덱싱된 데이터를 활용하여 기존의 블록체인 탐색기보다 더 쉽고 빠르게 데이터를 탐색할 수 있도록 한다. 이 플랫폼은 자연어 쿼리와 사용자 지정 검색 기능을 포함한 고급 검색 기능을 제공하며, 사용자들에게 직관적인 인터페이스를 통해 블록체인 데이터를 분석할 수 있는 기능을 제공한다. 초기 베타 버전에서는 Cosmos (ATOM) 블록체인 네트워크의 인덱싱 데이터를 지원하며, 향후 더 큰 블록체인으로 확장할 계획이다.BTCS의 CEO Charles Allen은 "ChainQ는 블록체인 공간에서의 혁신에 대한 우리의 약속을 의미한다. 이 최첨단 플랫폼을 소개하게 되어 기쁘다"며 "2023년 동안 전 세계 암호화폐 소유권이 34% 증가했다는 것을 감안할 때, 우리의 솔루션에 대한 시장의 수요가 크다고 믿는다"고 밝혔다.ChainQ의 주요 기능에는 빠른 데이터 접근, 최첨단 생성 AI 기술, 직관적인 검색 기능, 사용자 지정 검색 패널, 통찰력 있는 시각화 등이 포함되어 있으며, SQL 쿼리, 저장된 검색 및 결과 내보내기도 지원한다.BTCS는 자사의 웹사이트와 기업 프레젠테이션을 업데이트하여 ChainQ의 출시를 반영하고 회사의 새로운 이니셔티브와 전략을 보다 잘 나타내고 있다.BTCS Inc.는 2014년부터 블록체인 기술 부문에서 활동해온 Nasdaq 상장 회사로, 주로 지분 증명(Proof-of-Stake) 블록체인 인프라에 초점을 맞추고 있다. BTCS의 사업 모델은 다양한 블록체인 인프라 운영을 활용하여 확장 가능한 성장을 추구하는 것이다. 자세한 정보는 www.btcs.com에서 확인할 수 있다.특정 연방 증권법의 의미 내에서 본
Perrigo, HRA Pharma 희귀질환 사업부 매각 완료(PRGO) 10일 미국 증권거래위원회에 따르면 Perrigo Company plc (NYSE PRGO)가 Esteve Healthcare, S.L.에게 HRA Pharma 희귀질환 사업부를 매각 완료했다고 발표했다. 이번 거래에서 Perrigo는 최대 2억 7천 5백만 유로를 받게 되며, 이 중 현금 1억 9천만 유로를 선지급 받았고 나머지는 희귀질환 사업부 실적에 따른 추가 지불 조건이 붙었다. Perrigo는 이번 매각 대금을 부채 상환에 활용할 계획이다.이 거래로 인한 영향은 회사가 기존에 발표한 2024년 전망에 포함되었다. 2023년 HRA Pharma 희귀질환 사업부의 순매출은 약 5천만 유로, 조정 EBITDA는 약 2천만 유로였다.회사 측은 발표된 향후 계획에 따른 불확실성을 감안해야 한다고 밝혔다. '앞선 전망 진술'에 기반으로 한 계획은 회사의 가정을 토대로 하기 때문에 실제 결과는 다를 수 있다. 공급망 이슈, 글로벌 정치적 혼란 등의 외부 요인도 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따른 재무적 리스크를 감수해야 한다.자세한 내용은 Perrigo 사이트(www.perrigo.com)에서 확인할 수 있다.#Esteve Healthcare #HRA Pharma #희귀질환 #매각 #부채 상환
Gatos Silver, Inc. 2024년 2분기 생산 실적 발표: 사상 최대 공장 처리량 및 아연 생산 기록(GATO) 10일 미국 증권거래위원회에 따르면 Gatos Silver, Inc.는 2024년 6월 30일로 끝나는 분기와 6개월 동안 멕시코 Cerro Los Gatos(CL) 광산에서의 생산 실적을 발표했다.Gatos Silver의 CEO인 Dale Andres는 "2024년 2분기 CLG 광산은 강력한 운영 결과를 보였으며, 사상 최대의 아연 생산량과 연속 6분기 동안의 공장 처리량 신기록을 달성했다. 분기의 은 등가 생산량은 3.88백만 온스로 2023년 2분기 대비 18% 증가했으며, 우리는 2024년 가이드라인의 상위 범위를 계속 유지하고 있다"고 말했다.또한, "광산 병목 현상 해소 노력으로 공장 처리량은 하루 평균 3,240톤으로 증가했으며, 이는 2024년 1분기 대비 1%, 2023년 2분기 대비 11% 증가한 수치이다. 우리는 평균 처리량 목표인 하루 3,500톤을 달성하기 위해 더 나아가고 있으며, 2024년 3분기에 광산 수명 계획을 완료하여 광산 수명을 연장할 계획이다. 우리는 또한 2분기에 CLG 광산으로부터 5킬로미터 떨어진 San Luis 지역에서 광산 인근 목표에 대한 탐사를 강화했다" 고 덧붙였다.2024년 2분기의 주요 생산 결과는 다음과 같다:- 은 생산량: 2.30백만 온스 (2023년 대비 15% 증가)- 아연 생산량: 19.1백만 파운드 (2023년 대비 29% 증가)- 납 생산량: 12.0백만 파운드 (2023년 대비 24% 증가)- 금 생산량: 1.36천 온스 (2023년 대비 14% 증가)- 은 등가 생산량: 3.88백만 온스 (2023년 대비 18% 증가)회사는 2024년 전체 은 등가 생산량과 은 생산량이 각각 13.5 백만 온스에서 15.0 백만 온스, 그리고 8.4 백만 온스에서 9.2 백만 온스 사이의 범위를 상단에 유지할 것으로 기대하고 있다.CLG 팀은 앞으로 6개월에서 12개월 동안 유지 보수와 광산 운영 기능 전반에 걸쳐 다양한 최적화 및 개선 프로젝트를 통해 일일 광산 생산량을 지속적으로 유지하고 점진적으로
Eiger BioPharmaceuticals, Inc.의 Avexitide 자산 매각 완료(EIGRQ) 10일 미국 증권거래위원회에 따르면 Eiger BioPharmaceuticals, Inc. (이하 '회사')는 2024년 4월 1일, 직접 자회사들과 함께 미국 파산법 제11장에 따라 자발적인 구제 청원을 미국 텍사스 북부 지역 파산 법원에 제출했다. 해당 사건은 'In re Eiger BioPharmaceuticals, Inc., et al, Case No. 24-80040'로 명명되었다. 2024년 6월 17일, 파산법 제363조에 따라 진행된 경매가 완료된 후, Amylyx Pharmaceuticals, Inc. (이하 'Amylyx')가 회사의 Avexitide 자산에 대한 최종 낙찰자로 선정되었다. 2024년 6월 21일, 회사와 Amylyx는 자산 매매 계약을 체결했으며, 이에 따라 Amylyx는 Avexitide의 개발, 제조 및 상업화를 위해 사용되는 회사의 모든 권리, 소유권 및 이익을 35,100,000달러에 인수하기로 합의했다. 또한, 결정된 상환 비용 및 인수된 부채의 총액도 포함되었다. 2024년 6월 26일 열린 재판에서, 파산 법원은 Amylyx에 대한 Avexitide 자산 매각을 승인했다. 2024년 7월 9일, 회사의 Avexitide 자산 매각이 최종 완료되었다. 매각 조건에 따라 Amylyx는 회사의 자산을 인수했으며, 해당 자산의 개발, 제조 및 상업화를 책임지게 되었다.회사의 주주들은 제11장 사건이 진행 중인 동안 회사의 증권 거래에 대해 높은 투기성과 상당한 위험이 있음을 경고받았다. 이 사건의 결과에 따라 주주들은 투자액의 대부분 또는 전액 손실을 경험할 수 있다.#Amylyx Pharmaceuticals #파산 법원 #Avexitide 매각 #제11장 사건
Eagle Pharmaceuticals와 Curia Global, Inc.의 분쟁 해결을 위한 합의 체결(EGRX) 10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 7월 3일에 Eagle Pharmaceuticals, Inc.(이하 '회사')와 Curia Global, Inc., f/k/a Albany Molecular Research, Inc.(이하 'Curia') 및 Curia New Mexico, LLC는 모든 청구 및 반청구를 해결하기 위한 합의서(이하 '합의서')를 체결했다. 이 합의서는 Curia Global, Inc. v. Eagle Pharmaceuticals, Inc., AAA Case No. 01-23-0000-2937, American Arbitration Association(이하 'AAA 중재') 및 Curia Global, Inc. v. Eagle Pharmaceuticals, Inc., Index No. 651064/2023, New York 주 뉴욕 카운티 대법원(이하 'NY 법원 소송')과 관련된 모든 청구 및 분쟁을 해결하기 위한 내용이다.이전에 공개된 바와 같이, AAA 중재는 2018년 4월 15일에 체결된 Vasopressin 상업 공급 계약(이하 'Vasopressin CSA')과 관련된 분쟁을, NY 법원 소송은 2021년 3월 26일에 체결된 PEMFEXY® 마스터 개발 및 공급 계약(이하 'PEMFEXY® MSA')과 관련된 분쟁을 다루고 있다. 회사와 Curia는 Vasopressin CSA에서 발생하거나 이에 대한 모든 청구를 상호 해제하기로 합의했다. 단, 향후 결함이나 제품 책임과 관련된 보증 청구는 제외된다. 자세한 내용은 아래에 요약되어 있으며, 양측의 해제는 전액 합의 금액 지급과 특정 기간 동안의 기본 사건 발생이 없음을 전제로 한다. 합의서는 책임이나 잘못을 인정하는 것이 아닌 것으로 규정되어 있다. PEMFEXY® MSA는 계속 유효하다.합의서에 따라, 회사는 Curia에게 $26,500,000를 다음과 같은 지급 일정에 따라 지급하기로 동의했다: 발효일 다음 영업일 내에 $10,000,000(2024년 7월 5일
Wag! Group Co. 2024년 2분기 실적 발표 및 연간 가이던스 업데이트(PETWW) 10일 미국 증권거래위원회에 따르면 Wag! Group Co.는 2024년 2분기 예비 실적을 발표하고 2024년 연간 재무 지침을 업데이트했다. 2024년 6월 30일에 종료된 분기의 순손실은 2,200,000달러에서 2,400,000달러 사이일 것으로 예상된다. 매출은 18,500,000달러에서 19,000,000달러 사이로 집계되었다. 조정된 EBITDA는 1,500,000달러에서 1,700,000달러 사이로 추정된다. 현금 및 매출 채권 잔액은 16,000,000달러 이상이다.Garrett Smallwood CEO는 2024년 8월에 부채 선불 상환 페널티가 만료되고, 2025년 8월에 전체 부채가 만기가 됨에 따라 회사의 대차대조표를 강화하는 데 주력하고 있다고 밝혔다. 2024년 2분기 주요 비즈니스 하이라이트로는 AI 및 자동화 솔루션 도입, CEO와 사장의 Rule 10b5-1 거래 계획 취소, 매출 대비 판매 및 마케팅 비용 비율 감소, 완전 리모트 워크포스 전환 등이 포함된다.회사는 2024년 전체 매출 가이던스를 92,000,000달러에서 102,000,000달러 사이로 수정했으며, 이는 2024년 5월 9일에 발표한 중간치에서 12% 감소한 수치다. 조정된 EBITDA는 4,000,000달러에서 8,000,000달러 사이로 예상되어 이전 지침 범위 중간치에서 50% 증가한 수치다. 회사는 앞으로의 재무 성과를 전망하면서 반려동물 산업의 지속적인 성장, 판매 및 마케팅 효율성, SEO 관리 등이 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상하고 있다.Wag! Group Co.는 2016년에 론칭된 즉시 예약 가능한 도그 워킹 애플리케이션을 운영하는 회사로, 다양한 반려동물 서비스를 제공하고 있다.#Garrett Smallwood #2024년 2분기 실적 #AI 및 자동화 솔루션 #Rule 10b5-1 거래 계획 취소 #리모트 워크포스
Vivos Therapeutics, Inc., 나스닥 상장 조건 충족 위해 추가 자본 계획 중(VVOS) 10일 미국 증권거래위원회에 따르면 Vivos Therapeutics, Inc. (이하 '회사')는 지난 2024년 5월 16일 나스닥 증권시장(Nasdaq)으로부터 회사가 2024년 3월 31일 기준 주주 자본이 최소 $2,500,000를 충족하지 못해 Nasdaq 상장 규정 5550(b)(1)을 위반했다고 통보받았다.회사는 2024년 6월 10일 $7,500,000의 자본금 유치 이후 6월 25일에 제출한 현황 보고서(Form 8-K)에서 주주 자본이 최소 $2,500,000를 확보했다고 보고했다. 6월 27일에는 나스닥 청문회 패널과의 회의에서 과거, 현재, 미래의 자본 요건 준수 현황을 논의하고 나스닥 상장 유지를 요청했다.2024년 7월 5일, 패널은 회사의 상장 유지 요청을 수락했으며, 회사는 2024년 6월 30일로 마감되는 분기의 Form 10-Q를 8월 15일까지 SEC에 제출해 자본 요건을 충족해야 한다. 회사는 지속적인 자본 요건 준수를 위해 추가 자본 조달을 모색 중이다. 또한, 이전에 공개된 전략적 마케팅 및 유통 연맹이 향후 실적에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상하고 있다. 하지만, 충분한 자본 조달이나 수익 창출에 실패하면 회사 주식이 나스닥에서 상장 폐지될 위험도 있다. 상장 폐지는 주가, 주식 매매, 자본 조달 능력 및 회사의 평판에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.이번 보고서에는 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조에 따른 미래 예측 진술이 포함됐다. 이러한 진술은 미래 사건이나 결과가 예측과 다를 수 있음을 주의시킨다. 특히 자본 요건 준수와 관련해 예측이 포함되어 있으며, 준수 실패 시 나스닥 상장 폐지로 이어질 가능성이 언급됐다. 회사는 상황 변화에 따라 이러한 진술을 업데이트할 의무가 없음을 밝혔다.#증자 계획 #상장 유지 #전략적 마케팅 #유통 연맹 #나스닥 상장
롱제버론, 미국 FDA로부터 알츠하이머병 치료제 Lomecel-BTM RMAT 지정 획득(LGVN) 10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 7월 10일, 롱제버론 주식회사(NASDAQ: LGVN)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Lomecel-BTM의 경도 알츠하이머병 치료제를 위한 재생의학 첨단 치료(RMAT) 지정을 받았다고 발표했다. Lomecel-BTM은 젊고 건강한 성인의 골수를 기원으로 하는 동종세포제제이다. 롱제버론은 이번 RMAT 지정이 알츠하이머병 치료제로는 최초의 세포 치료제 후보임을 밝혔다.Lomecel-BTM은 알츠하이머병(2a상 완료), 노화 관련 허약(2b상 완료) 및 저형성 좌심증후군(HLHS)(2b상 진행 중)을 포함한 여러 적응증에서 평가되고 있다. 롱제버론의 공동 설립자이자 최고 과학 책임자, 이사회 의장인 조슈아 해어는 “RMAT 지정은 롱제버론과 Lomecel-BTM 프로그램에 중요한 이정표”라며, “CLEAR MIND 2a상 임상시험에서 Lomecel-BTM은 플라세보와 비교해 전체적인 질병 악화 속도의 둔화를 나타냈고, 주요 안전성 및 2차 유효성 지표를 달성했다”고 말했다.롱제버론은 이전에 2023년 10월 5일 CLEAR MIND 2a상 임상시험의 주요 결과를 발표했고, 추가 임상 데이터 및 영상 바이오마커 결과를 2023년 12월 20일에 보고했다. 전체 연구 결과는 2024년 7월 28일 알츠하이머병 협회 국제 콘퍼런스(AAIC)에서 발표될 예정이다.롱제버론의 최고 의료 책임자 나탈리아 아가포노바 박사는 “경도 알츠하이머병 치료제인 Lomecel-BTM에 대한 RMAT 지정을 받게 되어 매우 기쁘다”며, FDA와의 향후 개발 계획에 대해 논의할 것이라고 전했다.Lomecel-BTM HLHS 프로그램은 이전에 고아 약품 지정, 패스트 트랙 지정 및 희귀 소아질환 지정을 받은 바 있다. 롱제버론의 최고 경영자 겸 이사회 멤버인 와엘 하샤드는 “이번 RMAT 지정은 우리의 작업을 계속 확인해주고, FDA와의 중요한 대화를 가능하게 하여 알츠하이머병 환자들에게 이 실험적 치료 옵션을 제공할 수 있는 길을 열어줄
Oragenics, 혁신적인 뇌진탕 치료제 ONP-002 제형 개선 발표(OGEN) 10일 미국 증권거래위원회에 따르면 Oragenics, Inc.(NYSE American: OGEN)은 뇌진탕(Concussion) 치료를 위한 신경스테로이드의 새로운 제형을 개발했다고 발표했다. 이 회사는 2024년 7월 10일 보도자료를 통해 주력 약물 후보인 ONP-002의 제형 업그레이드를 알렸다. 이번 제형은 뇌수 흡수를 향상시키기 위해 설계되었다.회사의 ONP-002는 경미한 외상성 뇌손상(mTBI)을 치료하기 위한 신경스테로이드로, 비강을 통해 약물이 뇌로 전달되도록 설계되었다. Oragenics는 뇌로 직접 접근할 수 있는 비강을 통한 전달이 몇 분 내에 약물을 뇌로 이동시킬 수 있다고 믿고 있다. 특히 신경스테로이드를 용액에 넣는 것이 어려운 점을 감안하여, Oragenics는 ONP-002의 제형을 개선하여 최종 투여량을 크게 증가시켰으며 비강 내 약물 접착력을 향상시켜 더 긴 흡수 시간을 제공하고 있다. 또한, 새로운 제형은 초기 뇌진탕 증상을 줄이고 장기적인 증상을 예방할 수 있을 것으로 기대된다.Oragenics는 현재 본 약물의 안전성과 사용 가능성을 평가하기 위한 Phase II 연구를 계획 중이다. 연구는 환자의 혈액 바이오마커 프로파일과 기능적 결과에 기반하여 진행될 예정이다. Dr. James Kelly, Oragenics의 최고 의료 책임자는 "우리의 신경스테로이드 제형의 최근 수정 사항에 대해 매우 기쁘게 생각한다. 급성 병리적 연쇄 반응 동안 더 많은 화학적 보호를 뇌에 제공할 수 있는 모든 것은 뇌진탕 환자의 부정적 결과를 줄이는 데 도움이 될 것"이라고 밝혔다.뇌진탕은 심각한 의료적 필요가 충족되지 않은 분야로, 전 세계적으로 연간 약 6천9백만 건 이상의 뇌진탕이 보고된다. 흔한 원인으로는 낙상, 교통사고, 군사 사고 및 접촉 스포츠가 있다. 또한 뇌진탕은 알츠하이머병, 파킨슨병, 만성 외상성 뇌병증(CTE) 같은 다른 신경 질환과 연관이 있다. 뇌진탕 후 증상은 장기적인 장애와 관련이 있으며, 뇌진탕 환자의 약 20
Context Therapeutics, CT-95 인수로 파이프라인 확대(CNTX) 10일 미국 증권거래위원회에 따르면 Context Therapeutics Inc.는 2024년 7월 9일 Link Immunotherapeutics Inc.의 자산을 인수하며, mesothelin x CD3 T 세포 이중특이성 항체인 CT-95를 획득했다고 발표했다. CT-95는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험신청(IND) 승인을 받은 상태로, 2025년 첫 분기에 1단계 임상시험을 시작할 예정이다.회사는 이 인수에 3,750,000달러를 일회성 지급했다. 인수한 자산에는 특허권, 노하우, 규제 제출 자료 및 약물 성분과 제품 재고 등이 포함된다. 인수 자산은 현재 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 타이완에서 특허가 진행 중이며, 회사는 기존 자금으로 CT-95의 초기 임상시험을 진행할 계획이다.Context Therapeutics의 CEO인 Martin Lehr은 CT-95가 고형암 치료를 위한 잠재적 첫 번째 및 최고 클래스의 T 세포 이중특이성 항체가 될 수 있다고 언급했다. 회사는 CT-95의 1단계 임상시험을 기존 자금을 이용해 빠르게 진행할 것이라고 덧붙였다.이번 인수는 회사의 고형암 치료제 파이프라인을 강화하고자 하는 전략의 일환으로, 특히 난소암, 폐암, 췌장암 등 미치료된 고형암에서 높은 유병률을 보이는 mesothelin을 표적으로 삼고 있다.회사는 2024년 5월에 1억 달러의 사모 자금을 유치하였으며, 2028년까지 현금 흐름을 유지할 수 있을 것으로 예상하고 있다. CTIM-76과 함께 CT-95는 회사의 주요 T 세포 이중특이성 치료제 파이프라인을 구성하고 있다.CT-95는 완전히 인간화된 이중특이성 T 세포 이중특이성 항체로서, 고형암의 치료를 위해 개발되고 있다. CT-95는 전임상 데이터에서 효능과 안전성을 입증받았으며, 면역 반응을 유도하여 암 세포를 인식하고 박멸할 수 있다.이러한 점에서, Context Therapeutics의 이번 인수는 회사가 고형암 치료제 분야에서의 경쟁력을 강화하고, 차별화된 치료 옵션을 제공할

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